- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00560196
Zpracování bolesti při úzkosti a depresi
20. ledna 2016 aktualizováno: Danish Pain Research Center
Bolest, úzkost a deprese u pacientů s panickou úzkostnou poruchou bez bolesti nebo deprese bez bolesti ve srovnání se zdravými dobrovolníky
Účelem studie je prozkoumat bolest, úzkost a depresi u pacientů s panickou úzkostnou poruchou bez bolesti nebo depresí bez bolesti ve srovnání se zdravými dobrovolníky
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance Klinika primární péče Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s panickou poruchou nebo depresí
Kritéria vyloučení:
- Léčba antidepresivy, antikonvulzivními léky nebo jinými léky proti bolesti kromě paracetamolu, SSRI a benzodiazepinů
- Závažné nebo nestabilní onemocnění
- Předchozí nebo současná diagnóza mánie, bipolární nebo psychotické poruchy, deliria, sebevraždy, závislosti na drogách a alkoholu, těžkého neklidu
- Pacienti, kteří neumí spolupracovat a nerozumí dánsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
3
Zdravé kontroly
|
|
1
Pacienti s panickou úzkostnou poruchou bez bolesti
|
|
2
Pacienti s depresí bez bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kontrolní seznam příznaků 92
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese a úzkosti
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Inventář velké deprese
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Škála úzkosti GAD-10
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Health Survey SF-36
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Test potu
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Testování variability srdeční frekvence
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Dotazník copingové strategie
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Hodnocení bolesti (VAS)
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Rozhovor
Časové okno: 3-4 hodiny
|
3-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise Gormsen, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAD2007LG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy