- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00572780
¿Puede la enteroclisis por TC predecir el resultado de la enfermedad de Crohn?
7 de agosto de 2015 actualizado por: Indiana University
¿Puede la enteroclisis por TC predecir la respuesta a la terapia y el resultado en pacientes con enfermedad de Crohn?
Los hallazgos específicos de enteroclisis por TC con o sin otras variables clínicas y de laboratorio pueden identificar a los pacientes con enfermedad de Crohn que responderán a la terapia médica frente a aquellos que fracasarán y requerirán cirugía o tendrán una enfermedad no controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con enfermedad de Crohn que hayan tenido una enteroclisis por TC como parte de su evaluación clínica para la enfermedad de Crohn sintomática serán elegibles.
Se excluirán los sujetos que fueron diagnosticados posteriormente con cáncer de intestino y los sujetos con un período de seguimiento de menos de 1 año (sin cirugía).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Crohn con enteroclisis por TC durante el tratamiento sintomático
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedad de Crohn que han tenido un seguimiento inferior a 1 año, sin cirugía
- Sujetos con enfermedad de Crohn que luego fueron diagnosticados con una neoplasia maligna intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CTE con CD
Pacientes con enfermedad de Crohn que se sometieron a una enteroclisis por TC como parte de su evaluación clínica para la enfermedad de Crohn sintomática.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael V. Chiorean, M.D., Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070759
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .