- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00572780
Kan CT-enteroclyse de uitkomst van de ziekte van Crohn voorspellen
7 augustus 2015 bijgewerkt door: Indiana University
Kan CT-enteroclyse de respons op therapie en het resultaat voorspellen bij patiënten met de ziekte van Crohn
Specifieke CT-enteroclyse-bevindingen met of zonder andere klinische en laboratoriumvariabelen kunnen patiënten met de ziekte van Crohn identificeren die zullen reageren op medische therapie versus degenen die falen en een operatie nodig hebben of een ongecontroleerde ziekte hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Crohn die een CT-enteroclyse hebben ondergaan als onderdeel van hun klinische evaluatie voor symptomatische ziekte van Crohn komen in aanmerking.
Proefpersonen bij wie later de diagnose darmkanker werd gesteld en proefpersonen met een follow-upperiode van minder dan 1 jaar (zonder operatie) worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Crohn met CT Enteroclyse tijdens symptomatische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de ziekte van Crohn die minder dan 1 jaar een follow-up hebben gehad, zonder operatie
- Patiënten met de ziekte van Crohn bij wie later een darmmaligniteit werd vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
CTE met CD
Patiënten met de ziekte van Crohn die een CT-enteroclyse ondergingen als onderdeel van hun klinische evaluatie voor symptomatische ziekte van Crohn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael V. Chiorean, M.D., Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070759
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .