- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00572780
L'enteroclisi CT può prevedere l'esito della malattia di Crohn
7 agosto 2015 aggiornato da: Indiana University
L'enteroclisi TC può prevedere la risposta alla terapia e l'esito nei pazienti con malattia di Crohn
Risultati specifici di enteroclisi TC con o senza altre variabili cliniche e di laboratorio, possono identificare i pazienti con malattia di Crohn che risponderanno alla terapia medica rispetto a quelli che falliranno e richiederanno un intervento chirurgico o avranno una malattia incontrollata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno ammissibili i pazienti con malattia di Crohn che hanno avuto una CT Enteroclysis come parte della loro valutazione clinica per la malattia di Crohn sintomatica.
Saranno esclusi i soggetti a cui è stata successivamente diagnosticata una neoplasia intestinale e i soggetti con un periodo di follow-up inferiore a 1 anno (senza intervento chirurgico).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Crohn con CT Enteroclisi durante il trattamento sintomatico
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattia di Crohn che hanno avuto un follow-up inferiore a 1 anno, senza intervento chirurgico
- Soggetti con malattia di Crohn a cui è stata successivamente diagnosticata una neoplasia intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CTE con CD
Pazienti con malattia di Crohn sottoposti a enteroclisi TC come parte della loro valutazione clinica per la malattia di Crohn sintomatica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael V. Chiorean, M.D., Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070759
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