- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00588926
Changes of the Neuronal Activity in the Subthalamic Nucleus Under Remifentanil Sedation During Stereotactic Electrode Implantation
Deep brain stimulation is commonly used for the treatment of movement disorders. Electrode positioning is usually performed under local anesthesia in fully awake patients. The procedure is uncomfortable to the patients who has to remain motionless during the whole surgery. Previous reports of electrode positioning under general anesthesia was found to be less accurate. This result was probably due to the effect of the anesthetics on the electrical activity of the basal ganglia.
The purpose of this study is to detect possible changes in the electrical activity of the basal ganglia related to remifentanil sedation. electrical activity of single neurons will be recorded before, during and after sedation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with movement disorder, who are candidates for implantation of deep brain stimulation electrode.
Exclusion Criteria:
- Suspected difficult intubation
- history of sleep apnea
- known allergy for remifentanil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
The patients get a period of sedation with remifentanil, before, during and after which, the changes in the electrical activity of the Basal Ganglia is recorded.
|
After the mapping electrode is in situ, recording of baseline electrical activity is done for two-three minutes and an infusion of Remifentanil, 0.1 microgram per kilogram per minute is started.
This procedure continues for a few minutes until the patient is sedated and then the infusion is stopped and the patient allowed to recover.
The recordings continue during the whole procedure.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Electrical activity in the basal ganglia
Periodo de tiempo: During the experiment
|
During the experiment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos del movimiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 221107-hmo-ctil
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