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Reducción de las complicaciones relacionadas con el remifentanilo

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Reducción de las complicaciones relacionadas con el remifentanilo mediante la limitación de la concentración plasmática máxima durante la infusión controlada por objetivo

Este estudio tiene por objeto evaluar el efecto de disminuir la concentración plasmática máxima objetivo de remifentanilo del sistema de infusión controlada por objetivo sobre la incidencia de efectos secundarios mayores y menores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ho Geol Ryu, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-17-259-9173
  • Correo electrónico: hogeol@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chul Woo Jung, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • ASA clase 1-3 programado para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastorno neurológico o mental
  • enfermedad pulmonar o cardiovascular no controlada
  • antecedentes de reacciones adversas a los opioides
  • historial de abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Limitado
Limitar el objetivo de concentración plasmática máxima a 9,8 ng/ml
Limite la concentración plasmática máxima a 9,8 ng/ml
Comparador activo: Control
Utilice 20 ng/ml como concentración plasmática máxima
Utilice 20 ng/ml como concentración plasmática máxima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hipotensión más del 25% desde el inicio
Periodo de tiempo: durante la carga de remifentanilo
durante la carga de remifentanilo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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