- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01003028
Reducción de las complicaciones relacionadas con el remifentanilo
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Reducción de las complicaciones relacionadas con el remifentanilo mediante la limitación de la concentración plasmática máxima durante la infusión controlada por objetivo
Este estudio tiene por objeto evaluar el efecto de disminuir la concentración plasmática máxima objetivo de remifentanilo del sistema de infusión controlada por objetivo sobre la incidencia de efectos secundarios mayores y menores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-17-259-9173
- Correo electrónico: hogeol@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- Correo electrónico: spss@dreamwiz.com
-
Investigador principal:
- Chul Woo Jung, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- ASA clase 1-3 programado para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastorno neurológico o mental
- enfermedad pulmonar o cardiovascular no controlada
- antecedentes de reacciones adversas a los opioides
- historial de abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Limitado
Limitar el objetivo de concentración plasmática máxima a 9,8 ng/ml
|
Limite la concentración plasmática máxima a 9,8 ng/ml
|
Comparador activo: Control
Utilice 20 ng/ml como concentración plasmática máxima
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Utilice 20 ng/ml como concentración plasmática máxima
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
hipotensión más del 25% desde el inicio
Periodo de tiempo: durante la carga de remifentanilo
|
durante la carga de remifentanilo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CW Jung_TCI_Remi_Cpmax
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .