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Changes of the Neuronal Activity in the Subthalamic Nucleus Under Remifentanil Sedation During Stereotactic Electrode Implantation

30 dicembre 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Deep brain stimulation is commonly used for the treatment of movement disorders. Electrode positioning is usually performed under local anesthesia in fully awake patients. The procedure is uncomfortable to the patients who has to remain motionless during the whole surgery. Previous reports of electrode positioning under general anesthesia was found to be less accurate. This result was probably due to the effect of the anesthetics on the electrical activity of the basal ganglia.

The purpose of this study is to detect possible changes in the electrical activity of the basal ganglia related to remifentanil sedation. electrical activity of single neurons will be recorded before, during and after sedation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with movement disorder, who are candidates for implantation of deep brain stimulation electrode.

Exclusion Criteria:

  • Suspected difficult intubation
  • history of sleep apnea
  • known allergy for remifentanil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A
The patients get a period of sedation with remifentanil, before, during and after which, the changes in the electrical activity of the Basal Ganglia is recorded.
Droga: Remifentanil
After the mapping electrode is in situ, recording of baseline electrical activity is done for two-three minutes and an infusion of Remifentanil, 0.1 microgram per kilogram per minute is started. This procedure continues for a few minutes until the patient is sedated and then the infusion is stopped and the patient allowed to recover. The recordings continue during the whole procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Electrical activity in the basal ganglia
Lasso di tempo: During the experiment
During the experiment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 221107-hmo-ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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