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Estudio piloto para evaluar el proteoma en tejido auricular humano

30 de junio de 2017 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

El concepto de miocardiopatía diabética se definió inicialmente hace más de 30 años como insuficiencia cardiaca en sujetos diabéticos en ausencia de enfermedad arterial coronaria subyacente. También se cree que la diabetes contribuye a la disfunción sistólica cardíaca en etapa más temprana y/oa la disfunción diastólica aislada, además de la enfermedad arterial coronaria subyacente y la hipertensión. Más globalmente, se reconoce que los sujetos con diabetes tipo 2 tienen una enfermedad cardiovascular más extensa y un peor resultado para un nivel similar de enfermedad que los sujetos no diabéticos. A pesar de esta evidencia epidemiológica, la programación biológica que sustenta las innumerables presentaciones del corazón diabético está pobremente caracterizada en humanos.

La proteómica ha surgido como una tecnología imparcial que permite la medición de un gran número de niveles de proteínas en estado estacionario. El potencial para identificar una firma proteómica asociada a la diabetes en el corazón sería un enfoque novedoso para identificar supuestos programas biológicos alterados por el estado diabético.

Se extrae una porción del apéndice auricular derecho para insertar la cánula de la máquina de derivación cardíaca en ciertos procedimientos cardiotorácicos. Este tejido generalmente se descarta, sin embargo, proponemos que podría emplearse para examinar si sujetos similares con y sin diabetes tienen firmas proteómicas auriculares distintas. Este estudio piloto puede proporcionar información sobre posibles vías biológicas que orquestan el peor pronóstico cardíaco en sujetos control diabéticos tipo 2 versus no diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El concepto de miocardiopatía diabética se definió inicialmente hace más de 30 años como insuficiencia cardiaca en sujetos diabéticos en ausencia de enfermedad arterial coronaria subyacente. También se cree que la diabetes contribuye a la disfunción sistólica cardíaca en etapa más temprana y/oa la disfunción diastólica aislada, además de la enfermedad arterial coronaria subyacente y la hipertensión. Más globalmente, se reconoce que los sujetos con diabetes tipo 2 tienen una enfermedad cardiovascular más extensa y un peor resultado para un nivel similar de enfermedad que los sujetos no diabéticos. A pesar de esta evidencia epidemiológica, la programación biológica que sustenta las innumerables presentaciones del corazón diabético está pobremente caracterizada en humanos.

La proteómica ha surgido como una tecnología imparcial que permite la medición de un gran número de niveles de proteínas en estado estacionario. El potencial para identificar una firma proteómica asociada a la diabetes en el corazón sería un enfoque novedoso para identificar supuestos programas biológicos alterados por el estado diabético.

Se extrae una porción del apéndice auricular derecho para insertar la cánula de la máquina de derivación cardíaca en ciertos procedimientos cardiotorácicos. Este tejido generalmente se descarta, sin embargo, proponemos que podría emplearse para examinar si sujetos similares con y sin diabetes tienen firmas proteómicas auriculares distintas. Este estudio piloto puede proporcionar información sobre posibles vías biológicas que orquestan el peor pronóstico cardíaco en sujetos control diabéticos tipo 2 versus no diabéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años de edad.

Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para donar tejido que, de lo contrario, se desecharía después de una cirugía cardíaca.

Sujetos sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria electiva o cirugía de reemplazo de válvula aórtica.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sujetos con fibrilación auricular o con antecedentes de fibrilación auricular en las 2 semanas previas a la cirugía.

Uso de terapia antiarrítmica intravenosa.

Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.

Sujetos con glucosa en ayunas superior a 110 mg/dl que no hayan sido definidos como diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

14 de diciembre de 2007

Finalización del estudio

23 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

23 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999908037
  • 08-H-N037

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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