- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00591903
Estudio piloto para evaluar el proteoma en tejido auricular humano
El concepto de miocardiopatía diabética se definió inicialmente hace más de 30 años como insuficiencia cardiaca en sujetos diabéticos en ausencia de enfermedad arterial coronaria subyacente. También se cree que la diabetes contribuye a la disfunción sistólica cardíaca en etapa más temprana y/oa la disfunción diastólica aislada, además de la enfermedad arterial coronaria subyacente y la hipertensión. Más globalmente, se reconoce que los sujetos con diabetes tipo 2 tienen una enfermedad cardiovascular más extensa y un peor resultado para un nivel similar de enfermedad que los sujetos no diabéticos. A pesar de esta evidencia epidemiológica, la programación biológica que sustenta las innumerables presentaciones del corazón diabético está pobremente caracterizada en humanos.
La proteómica ha surgido como una tecnología imparcial que permite la medición de un gran número de niveles de proteínas en estado estacionario. El potencial para identificar una firma proteómica asociada a la diabetes en el corazón sería un enfoque novedoso para identificar supuestos programas biológicos alterados por el estado diabético.
Se extrae una porción del apéndice auricular derecho para insertar la cánula de la máquina de derivación cardíaca en ciertos procedimientos cardiotorácicos. Este tejido generalmente se descarta, sin embargo, proponemos que podría emplearse para examinar si sujetos similares con y sin diabetes tienen firmas proteómicas auriculares distintas. Este estudio piloto puede proporcionar información sobre posibles vías biológicas que orquestan el peor pronóstico cardíaco en sujetos control diabéticos tipo 2 versus no diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El concepto de miocardiopatía diabética se definió inicialmente hace más de 30 años como insuficiencia cardiaca en sujetos diabéticos en ausencia de enfermedad arterial coronaria subyacente. También se cree que la diabetes contribuye a la disfunción sistólica cardíaca en etapa más temprana y/oa la disfunción diastólica aislada, además de la enfermedad arterial coronaria subyacente y la hipertensión. Más globalmente, se reconoce que los sujetos con diabetes tipo 2 tienen una enfermedad cardiovascular más extensa y un peor resultado para un nivel similar de enfermedad que los sujetos no diabéticos. A pesar de esta evidencia epidemiológica, la programación biológica que sustenta las innumerables presentaciones del corazón diabético está pobremente caracterizada en humanos.
La proteómica ha surgido como una tecnología imparcial que permite la medición de un gran número de niveles de proteínas en estado estacionario. El potencial para identificar una firma proteómica asociada a la diabetes en el corazón sería un enfoque novedoso para identificar supuestos programas biológicos alterados por el estado diabético.
Se extrae una porción del apéndice auricular derecho para insertar la cánula de la máquina de derivación cardíaca en ciertos procedimientos cardiotorácicos. Este tejido generalmente se descarta, sin embargo, proponemos que podría emplearse para examinar si sujetos similares con y sin diabetes tienen firmas proteómicas auriculares distintas. Este estudio piloto puede proporcionar información sobre posibles vías biológicas que orquestan el peor pronóstico cardíaco en sujetos control diabéticos tipo 2 versus no diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años de edad.
Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para donar tejido que, de lo contrario, se desecharía después de una cirugía cardíaca.
Sujetos sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria electiva o cirugía de reemplazo de válvula aórtica.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sujetos con fibrilación auricular o con antecedentes de fibrilación auricular en las 2 semanas previas a la cirugía.
Uso de terapia antiarrítmica intravenosa.
Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.
Sujetos con glucosa en ayunas superior a 110 mg/dl que no hayan sido definidos como diabéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- Garcia MJ, McNamara PM, Gordon T, Kannel WB. Morbidity and mortality in diabetics in the Framingham population. Sixteen year follow-up study. Diabetes. 1974 Feb;23(2):105-11. doi: 10.2337/diab.23.2.105. No abstract available.
- Rubler S, Dlugash J, Yuceoglu YZ, Kumral T, Branwood AW, Grishman A. New type of cardiomyopathy associated with diabetic glomerulosclerosis. Am J Cardiol. 1972 Nov 8;30(6):595-602. doi: 10.1016/0002-9149(72)90595-4. No abstract available.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 999908037
- 08-H-N037
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