- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00591903
Estudo Piloto para Avaliar o Proteoma em Tecido Atrial Humano
O conceito de cardiomiopatia diabética foi inicialmente definido há mais de 30 anos, como insuficiência cardíaca em indivíduos diabéticos na ausência de doença arterial coronariana subjacente. Acredita-se também que o diabetes contribua para a disfunção sistólica cardíaca em estágio inicial e/ou para a disfunção diastólica isolada, além da doença arterial coronariana e hipertensão subjacentes. Mais globalmente, reconhece-se que indivíduos com diabetes tipo 2 têm doença cardiovascular mais extensa e um resultado pior para um nível semelhante de doença do que indivíduos não diabéticos. Apesar dessa evidência epidemiológica, a programação biológica subjacente às inúmeras apresentações do coração diabético é pouco caracterizada em humanos.
A proteômica surgiu como uma tecnologia imparcial que permite a medição de um grande número de níveis de proteína em estado estacionário. O potencial para identificar uma assinatura proteômica associada ao diabetes no coração seria uma nova abordagem para identificar programas biológicos putativos alterados pelo estado diabético.
Uma parte do apêndice atrial direito é removida para inserir a cânula da máquina de bypass cardíaco em certos procedimentos cardiotorácicos. Esse tecido geralmente é descartado, no entanto, propomos que ele possa ser empregado para examinar se indivíduos semelhantes com e sem diabetes têm assinaturas proteômicas atriais distintas. Este estudo piloto pode fornecer informações sobre potenciais vias biológicas que orquestram o pior prognóstico cardíaco em diabéticos tipo 2 versus indivíduos de controle não diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de cardiomiopatia diabética foi inicialmente definido há mais de 30 anos, como insuficiência cardíaca em indivíduos diabéticos na ausência de doença arterial coronariana subjacente. Acredita-se também que o diabetes contribua para a disfunção sistólica cardíaca em estágio inicial e/ou para a disfunção diastólica isolada, além da doença arterial coronariana e hipertensão subjacentes. Mais globalmente, reconhece-se que indivíduos com diabetes tipo 2 têm doença cardiovascular mais extensa e um resultado pior para um nível semelhante de doença do que indivíduos não diabéticos. Apesar dessa evidência epidemiológica, a programação biológica subjacente às inúmeras apresentações do coração diabético é pouco caracterizada em humanos.
A proteômica surgiu como uma tecnologia imparcial que permite a medição de um grande número de níveis de proteína em estado estacionário. O potencial para identificar uma assinatura proteômica associada ao diabetes no coração seria uma nova abordagem para identificar programas biológicos putativos alterados pelo estado diabético.
Uma parte do apêndice atrial direito é removida para inserir a cânula da máquina de bypass cardíaco em certos procedimentos cardiotorácicos. Esse tecido geralmente é descartado, no entanto, propomos que ele possa ser empregado para examinar se indivíduos semelhantes com e sem diabetes têm assinaturas proteômicas atriais distintas. Este estudo piloto pode fornecer informações sobre potenciais vias biológicas que orquestram o pior prognóstico cardíaco em diabéticos tipo 2 versus indivíduos de controle não diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos de idade.
Os participantes devem fornecer consentimento informado e por escrito para doar tecidos que, de outra forma, seriam descartados após a cirurgia cardíaca.
Indivíduos submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária e ou cirurgia de substituição da válvula aórtica.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Indivíduos em fibrilação atrial ou com histórico de fibrilação atrial nas 2 semanas anteriores à cirurgia.
Uso de terapia antiarrítmica intravenosa.
Sujeitos incapazes de dar consentimento informado.
Indivíduos com glicemia de jejum superior a 110 mg/dl que não foram definidos como diabéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- Garcia MJ, McNamara PM, Gordon T, Kannel WB. Morbidity and mortality in diabetics in the Framingham population. Sixteen year follow-up study. Diabetes. 1974 Feb;23(2):105-11. doi: 10.2337/diab.23.2.105. No abstract available.
- Rubler S, Dlugash J, Yuceoglu YZ, Kumral T, Branwood AW, Grishman A. New type of cardiomyopathy associated with diabetic glomerulosclerosis. Am J Cardiol. 1972 Nov 8;30(6):595-602. doi: 10.1016/0002-9149(72)90595-4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999908037
- 08-H-N037
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