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Estudo Piloto para Avaliar o Proteoma em Tecido Atrial Humano

30 de junho de 2017 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

O conceito de cardiomiopatia diabética foi inicialmente definido há mais de 30 anos, como insuficiência cardíaca em indivíduos diabéticos na ausência de doença arterial coronariana subjacente. Acredita-se também que o diabetes contribua para a disfunção sistólica cardíaca em estágio inicial e/ou para a disfunção diastólica isolada, além da doença arterial coronariana e hipertensão subjacentes. Mais globalmente, reconhece-se que indivíduos com diabetes tipo 2 têm doença cardiovascular mais extensa e um resultado pior para um nível semelhante de doença do que indivíduos não diabéticos. Apesar dessa evidência epidemiológica, a programação biológica subjacente às inúmeras apresentações do coração diabético é pouco caracterizada em humanos.

A proteômica surgiu como uma tecnologia imparcial que permite a medição de um grande número de níveis de proteína em estado estacionário. O potencial para identificar uma assinatura proteômica associada ao diabetes no coração seria uma nova abordagem para identificar programas biológicos putativos alterados pelo estado diabético.

Uma parte do apêndice atrial direito é removida para inserir a cânula da máquina de bypass cardíaco em certos procedimentos cardiotorácicos. Esse tecido geralmente é descartado, no entanto, propomos que ele possa ser empregado para examinar se indivíduos semelhantes com e sem diabetes têm assinaturas proteômicas atriais distintas. Este estudo piloto pode fornecer informações sobre potenciais vias biológicas que orquestram o pior prognóstico cardíaco em diabéticos tipo 2 versus indivíduos de controle não diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O conceito de cardiomiopatia diabética foi inicialmente definido há mais de 30 anos, como insuficiência cardíaca em indivíduos diabéticos na ausência de doença arterial coronariana subjacente. Acredita-se também que o diabetes contribua para a disfunção sistólica cardíaca em estágio inicial e/ou para a disfunção diastólica isolada, além da doença arterial coronariana e hipertensão subjacentes. Mais globalmente, reconhece-se que indivíduos com diabetes tipo 2 têm doença cardiovascular mais extensa e um resultado pior para um nível semelhante de doença do que indivíduos não diabéticos. Apesar dessa evidência epidemiológica, a programação biológica subjacente às inúmeras apresentações do coração diabético é pouco caracterizada em humanos.

A proteômica surgiu como uma tecnologia imparcial que permite a medição de um grande número de níveis de proteína em estado estacionário. O potencial para identificar uma assinatura proteômica associada ao diabetes no coração seria uma nova abordagem para identificar programas biológicos putativos alterados pelo estado diabético.

Uma parte do apêndice atrial direito é removida para inserir a cânula da máquina de bypass cardíaco em certos procedimentos cardiotorácicos. Esse tecido geralmente é descartado, no entanto, propomos que ele possa ser empregado para examinar se indivíduos semelhantes com e sem diabetes têm assinaturas proteômicas atriais distintas. Este estudo piloto pode fornecer informações sobre potenciais vias biológicas que orquestram o pior prognóstico cardíaco em diabéticos tipo 2 versus indivíduos de controle não diabéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos de idade.

Os participantes devem fornecer consentimento informado e por escrito para doar tecidos que, de outra forma, seriam descartados após a cirurgia cardíaca.

Indivíduos submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária e ou cirurgia de substituição da válvula aórtica.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Indivíduos em fibrilação atrial ou com histórico de fibrilação atrial nas 2 semanas anteriores à cirurgia.

Uso de terapia antiarrítmica intravenosa.

Sujeitos incapazes de dar consentimento informado.

Indivíduos com glicemia de jejum superior a 110 mg/dl que não foram definidos como diabéticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

14 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo

23 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

23 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999908037
  • 08-H-N037

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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