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Studio pilota per valutare il proteoma nel tessuto atriale umano

Il concetto di cardiomiopatia diabetica è stato inizialmente definito più di 30 anni fa, come insufficienza cardiaca in soggetti diabetici in assenza di malattia coronarica sottostante. Si ritiene inoltre che il diabete contribuisca alla disfunzione cardiaca sistolica in stadio precoce e/o alla disfunzione diastolica isolata, in eccesso rispetto alla malattia coronarica sottostante e all'ipertensione. Più a livello globale, è riconosciuto che i soggetti con diabete di tipo 2 hanno malattie cardiovascolari più estese e un esito peggiore per un livello di malattia simile rispetto ai soggetti non diabetici. Nonostante questa evidenza epidemiologica, la programmazione biologica alla base della miriade di presentazioni del cuore diabetico è scarsamente caratterizzata negli esseri umani.

La proteomica è emersa come una tecnologia imparziale che consente la misurazione di un gran numero di livelli proteici allo stato stazionario. Il potenziale per identificare una firma proteomica associata al diabete nel cuore sarebbe un nuovo approccio per identificare programmi biologici putativi alterati dallo stato diabetico.

Una parte dell'appendice atriale destra viene rimossa per inserire la cannula della macchina di bypass cardiaco in alcune procedure cardiotoraciche. Questo tessuto viene solitamente scartato, tuttavia, proponiamo che possa essere impiegato per esaminare se soggetti altrimenti simili con e senza diabete abbiano firme proteomiche atriali distinte. Questo studio pilota può fornire informazioni sui potenziali percorsi biologici che orchestrano la peggiore prognosi cardiaca nei diabetici di tipo 2 rispetto ai soggetti di controllo non diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il concetto di cardiomiopatia diabetica è stato inizialmente definito più di 30 anni fa, come insufficienza cardiaca in soggetti diabetici in assenza di malattia coronarica sottostante. Si ritiene inoltre che il diabete contribuisca alla disfunzione cardiaca sistolica in stadio precoce e/o alla disfunzione diastolica isolata, in eccesso rispetto alla malattia coronarica sottostante e all'ipertensione. Più a livello globale, è riconosciuto che i soggetti con diabete di tipo 2 hanno malattie cardiovascolari più estese e un esito peggiore per un livello di malattia simile rispetto ai soggetti non diabetici. Nonostante questa evidenza epidemiologica, la programmazione biologica alla base della miriade di presentazioni del cuore diabetico è scarsamente caratterizzata negli esseri umani.

La proteomica è emersa come una tecnologia imparziale che consente la misurazione di un gran numero di livelli proteici allo stato stazionario. Il potenziale per identificare una firma proteomica associata al diabete nel cuore sarebbe un nuovo approccio per identificare programmi biologici putativi alterati dallo stato diabetico.

Una parte dell'appendice atriale destra viene rimossa per inserire la cannula della macchina di bypass cardiaco in alcune procedure cardiotoraciche. Questo tessuto viene solitamente scartato, tuttavia, proponiamo che possa essere impiegato per esaminare se soggetti altrimenti simili con e senza diabete abbiano firme proteomiche atriali distinte. Questo studio pilota può fornire informazioni sui potenziali percorsi biologici che orchestrano la peggiore prognosi cardiaca nei diabetici di tipo 2 rispetto ai soggetti di controllo non diabetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Suburban Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni.

I soggetti devono fornire il consenso informato e scritto per donare tessuto che altrimenti verrebbe scartato dopo l'intervento chirurgico cardiaco.

Soggetti sottoposti a intervento chirurgico elettivo di bypass dell'arteria coronaria e / o intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetti con fibrillazione atriale o con una storia di fibrillazione atriale nel periodo di 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.

Uso di terapia antiaritmica endovenosa.

Soggetti incapaci di dare il consenso informato.

Soggetti con glicemia a digiuno superiore a 110 mg/dl che non sono stati definiti diabetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

14 dicembre 2007

Completamento dello studio

23 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

23 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999908037
  • 08-H-N037

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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