- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00591903
Studio pilota per valutare il proteoma nel tessuto atriale umano
Il concetto di cardiomiopatia diabetica è stato inizialmente definito più di 30 anni fa, come insufficienza cardiaca in soggetti diabetici in assenza di malattia coronarica sottostante. Si ritiene inoltre che il diabete contribuisca alla disfunzione cardiaca sistolica in stadio precoce e/o alla disfunzione diastolica isolata, in eccesso rispetto alla malattia coronarica sottostante e all'ipertensione. Più a livello globale, è riconosciuto che i soggetti con diabete di tipo 2 hanno malattie cardiovascolari più estese e un esito peggiore per un livello di malattia simile rispetto ai soggetti non diabetici. Nonostante questa evidenza epidemiologica, la programmazione biologica alla base della miriade di presentazioni del cuore diabetico è scarsamente caratterizzata negli esseri umani.
La proteomica è emersa come una tecnologia imparziale che consente la misurazione di un gran numero di livelli proteici allo stato stazionario. Il potenziale per identificare una firma proteomica associata al diabete nel cuore sarebbe un nuovo approccio per identificare programmi biologici putativi alterati dallo stato diabetico.
Una parte dell'appendice atriale destra viene rimossa per inserire la cannula della macchina di bypass cardiaco in alcune procedure cardiotoraciche. Questo tessuto viene solitamente scartato, tuttavia, proponiamo che possa essere impiegato per esaminare se soggetti altrimenti simili con e senza diabete abbiano firme proteomiche atriali distinte. Questo studio pilota può fornire informazioni sui potenziali percorsi biologici che orchestrano la peggiore prognosi cardiaca nei diabetici di tipo 2 rispetto ai soggetti di controllo non diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il concetto di cardiomiopatia diabetica è stato inizialmente definito più di 30 anni fa, come insufficienza cardiaca in soggetti diabetici in assenza di malattia coronarica sottostante. Si ritiene inoltre che il diabete contribuisca alla disfunzione cardiaca sistolica in stadio precoce e/o alla disfunzione diastolica isolata, in eccesso rispetto alla malattia coronarica sottostante e all'ipertensione. Più a livello globale, è riconosciuto che i soggetti con diabete di tipo 2 hanno malattie cardiovascolari più estese e un esito peggiore per un livello di malattia simile rispetto ai soggetti non diabetici. Nonostante questa evidenza epidemiologica, la programmazione biologica alla base della miriade di presentazioni del cuore diabetico è scarsamente caratterizzata negli esseri umani.
La proteomica è emersa come una tecnologia imparziale che consente la misurazione di un gran numero di livelli proteici allo stato stazionario. Il potenziale per identificare una firma proteomica associata al diabete nel cuore sarebbe un nuovo approccio per identificare programmi biologici putativi alterati dallo stato diabetico.
Una parte dell'appendice atriale destra viene rimossa per inserire la cannula della macchina di bypass cardiaco in alcune procedure cardiotoraciche. Questo tessuto viene solitamente scartato, tuttavia, proponiamo che possa essere impiegato per esaminare se soggetti altrimenti simili con e senza diabete abbiano firme proteomiche atriali distinte. Questo studio pilota può fornire informazioni sui potenziali percorsi biologici che orchestrano la peggiore prognosi cardiaca nei diabetici di tipo 2 rispetto ai soggetti di controllo non diabetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Suburban Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
I soggetti devono fornire il consenso informato e scritto per donare tessuto che altrimenti verrebbe scartato dopo l'intervento chirurgico cardiaco.
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico elettivo di bypass dell'arteria coronaria e / o intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Soggetti con fibrillazione atriale o con una storia di fibrillazione atriale nel periodo di 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
Uso di terapia antiaritmica endovenosa.
Soggetti incapaci di dare il consenso informato.
Soggetti con glicemia a digiuno superiore a 110 mg/dl che non sono stati definiti diabetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- Garcia MJ, McNamara PM, Gordon T, Kannel WB. Morbidity and mortality in diabetics in the Framingham population. Sixteen year follow-up study. Diabetes. 1974 Feb;23(2):105-11. doi: 10.2337/diab.23.2.105. No abstract available.
- Rubler S, Dlugash J, Yuceoglu YZ, Kumral T, Branwood AW, Grishman A. New type of cardiomyopathy associated with diabetic glomerulosclerosis. Am J Cardiol. 1972 Nov 8;30(6):595-602. doi: 10.1016/0002-9149(72)90595-4. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999908037
- 08-H-N037
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