- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00609128
Efecto de la olopatadina sobre los mediadores lagrimales alérgicos
Expresión de mediadores inflamatorios en conjuntivitis alérgica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las alergias oculares son extremadamente comunes y afectan hasta a 80 millones de personas en los EE. UU. Nuestra pregunta de investigación es:
¿Existen diferencias en los mediadores inflamatorios y los marcadores de activación de la superficie celular en pacientes que se someten a conjuntivitis alérgica estacional en comparación con aquellos con enfermedades que amenazan la vista como la queratoconjuntivitis atópica (AKC) y afectará el uso del colirio antialérgico PATANOL® (clorhidrato de olopatadina)? estos parametros?
Diseño experimental:
Se recolectan células de la superficie ocular (por citología de impresión) y lágrimas (a través de un tubo capilar) de sujetos alérgicos, no alérgicos y AKC que experimentan una reacción inducida por alérgeno estacional o provocación tópica de alérgeno (especificidad y dosis determinadas mediante pruebas cutáneas). Las células de la superficie ocular se evalúan para marcadores de activación de la superficie. Las lágrimas se evalúan en busca de contenido mediador. Las lágrimas también se incuban con eosinófilos y linfocitos de sangre periférica para ver los efectos sobre la adhesión a las células epiteliales conjuntivales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba cutánea positiva
- Capaz de poner gotas en los ojos
- Capaz de tener lágrimas recogidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Olopatadina
una gota en un ojo solo dos veces al día con un intervalo de 6 a 8 horas durante 1 semana
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olopatadina una gota en un ojo por una semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un estudio examinó si la incubación de células epiteliales conjuntivales humanas con lágrimas acumuladas de sujetos alérgicos (un ojo con y otro ojo sin tratamiento con olopatadina) promueve la adhesión de eosinófilos
Periodo de tiempo: 1 semana para la recolección de lágrimas, lágrimas almacenadas a -80 C hasta su uso
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Resultado: Las lágrimas recogidas (de 10 sujetos) se agruparon, se incubaron con células epiteliales conjuntivales primarias antes de medir la adhesión de eosinófilos mediante el ensayo de peroxidasa de eosinófilos. Eosinófilos en eosinófilos/cm cuadrado medido. |
1 semana para la recolección de lágrimas, lágrimas almacenadas a -80 C hasta su uso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal P Barney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cook EB. Tear cytokines in acute and chronic ocular allergic inflammation. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;4(5):441-5. doi: 10.1097/00130832-200410000-00018.
- Cook EB, Stahl JL, Brooks AM, Graziano FM, Barney NP. Allergic tears promote upregulation of eosinophil adhesion to conjunctival epithelial cells in an ex vivo model: inhibition with olopatadine treatment. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Aug;47(8):3423-9. doi: 10.1167/iovs.06-0088.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Conjuntivales
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H1, no sedantes
- Clorhidrato de olopatadina
Otros números de identificación del estudio
- 1998-381
- R01EY012526 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .