Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la olopatadina sobre los mediadores lagrimales alérgicos

23 de agosto de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Expresión de mediadores inflamatorios en conjuntivitis alérgica

El propósito de la investigación es determinar qué sustancias inflamatorias están involucradas en causar síntomas alérgicos en el ojo. La conjuntivitis alérgica es un problema común con síntomas de enrojecimiento temporal, picazón, lagrimeo e hinchazón de los ojos. Las sustancias liberadas por las células en los tejidos afectados provocan reacciones alérgicas en el ojo y en otras partes del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las alergias oculares son extremadamente comunes y afectan hasta a 80 millones de personas en los EE. UU. Nuestra pregunta de investigación es:

¿Existen diferencias en los mediadores inflamatorios y los marcadores de activación de la superficie celular en pacientes que se someten a conjuntivitis alérgica estacional en comparación con aquellos con enfermedades que amenazan la vista como la queratoconjuntivitis atópica (AKC) y afectará el uso del colirio antialérgico PATANOL® (clorhidrato de olopatadina)? estos parametros?

Diseño experimental:

Se recolectan células de la superficie ocular (por citología de impresión) y lágrimas (a través de un tubo capilar) de sujetos alérgicos, no alérgicos y AKC que experimentan una reacción inducida por alérgeno estacional o provocación tópica de alérgeno (especificidad y dosis determinadas mediante pruebas cutáneas). Las células de la superficie ocular se evalúan para marcadores de activación de la superficie. Las lágrimas se evalúan en busca de contenido mediador. Las lágrimas también se incuban con eosinófilos y linfocitos de sangre periférica para ver los efectos sobre la adhesión a las células epiteliales conjuntivales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba cutánea positiva
  • Capaz de poner gotas en los ojos
  • Capaz de tener lágrimas recogidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Olopatadina
una gota en un ojo solo dos veces al día con un intervalo de 6 a 8 horas durante 1 semana
olopatadina una gota en un ojo por una semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un estudio examinó si la incubación de células epiteliales conjuntivales humanas con lágrimas acumuladas de sujetos alérgicos (un ojo con y otro ojo sin tratamiento con olopatadina) promueve la adhesión de eosinófilos
Periodo de tiempo: 1 semana para la recolección de lágrimas, lágrimas almacenadas a -80 C hasta su uso

Resultado:

Las lágrimas recogidas (de 10 sujetos) se agruparon, se incubaron con células epiteliales conjuntivales primarias antes de medir la adhesión de eosinófilos mediante el ensayo de peroxidasa de eosinófilos.

Eosinófilos en eosinófilos/cm cuadrado medido.

1 semana para la recolección de lágrimas, lágrimas almacenadas a -80 C hasta su uso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal P Barney, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir