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Wirkung von Olopatadin auf allergische Tränenmediatoren

23. August 2018 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Expression von Entzündungsmediatoren bei allergischer Konjunktivitis

Ziel der Forschung ist es herauszufinden, welche Entzündungsstoffe an der Entstehung allergischer Symptome im Auge beteiligt sind. Allergische Konjunktivitis ist ein häufiges Problem mit Symptomen wie vorübergehender Rötung, Juckreiz, Tränenfluss und Schwellung der Augen. Substanzen, die von Zellen in den betroffenen Geweben freigesetzt werden, verursachen allergische Reaktionen im Auge und an anderen Stellen im Körper.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Augenallergien sind sehr verbreitet und betreffen bis zu 80 Millionen Menschen in den USA. Unsere Forschungsfrage lautet:

Gibt es Unterschiede bei Entzündungsmediatoren und Zelloberflächenaktivierungsmarkern bei Patienten mit saisonaler allergischer Konjunktivitis im Vergleich zu Patienten mit einer das Sehvermögen bedrohenden Erkrankung wie atopischer Keratokonjunktivitis (AKC) und wird sich die Anwendung des antiallergischen Augentropfens PATANOL® (Olopatadinhydrochlorid) auswirken? diese Parameter?

Experimentelles Design:

Augenoberflächenzellen (durch Abdruckzytologie) und Tränenflüssigkeit (über Kapillarröhrchen) werden von allergischen, nicht allergischen und AKC-Patienten gesammelt, die eine Reaktion durchmachen, die entweder durch saisonales Allergen oder topische Allergenprovokation ausgelöst wurde (Spezifität und Dosis durch Hauttest bestimmt). Augenoberflächenzellen werden auf Oberflächenaktivierungsmarker untersucht. Tränen werden auf Mediatorinhalt ausgewertet. Tränen werden auch mit peripheren Bluteosinophilen und Lymphozyten inkubiert, um Wirkungen auf die Adhäsion an konjunktivalen Epithelzellen zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University Of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauttest positiv
  • Kann Tropfen in die Augen geben
  • Kann Tränen sammeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Olopatadin
1 Woche lang nur 2-mal täglich einen Tropfen in ein Auge im Abstand von 6 bis 8 Stunden
Arzneimittel: Olopatadin
Olopatadin ein Tropfen in einem Auge für eine Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie untersuchte, ob die Inkubation menschlicher konjunktivaler Epithelzellen mit gepoolten Tränen von Allergikern (ein Auge mit und ein anderes Auge ohne Olopatadin-Behandlung) die Adhäsion von Eosinophilen fördert
Zeitfenster: 1 Woche für die Tränensammlung, Tränen bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert

Ergebnis:

Die gesammelten Tränen (von 10 Probanden) wurden gepoolt, mit primären konjunktivalen Epithelzellen inkubiert, bevor die Eosinophilen-Adhäsion mittels Eosinophilen-Peroxidase-Assay gemessen wurde.

Eosinophile in Eosinophilen/cm² gemessen.
1 Woche für die Tränensammlung, Tränen bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Neal P Barney, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1998-381
  • R01EY012526 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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