Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av olopatadin på allergiske tåremediatorer

23. august 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Uttrykk av inflammatoriske mediatorer ved allergisk konjunktivitt

Formålet med forskningen er å finne ut hvilke betennelsesstoffer som er involvert i å gi allergiske symptomer i øyet. Allergisk konjunktivitt er et vanlig problem med symptomer på midlertidig rødhet, kløe, tårer og hevelser i øynene. Stoffer som frigjøres av celler i det berørte vevet forårsaker allergiske reaksjoner i øyet og andre steder i kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okulære allergier er ekstremt vanlige, og påvirker opptil 80 millioner mennesker i USA. Forskningsspørsmålet vårt er:

Er det forskjeller i inflammatoriske mediatorer og celleoverflateaktiveringsmarkører hos pasienter som gjennomgår sesongmessig allergisk konjunktivitt sammenlignet med de med synstruende sykdom som atopisk keratokonjunktivitt (AKC) og vil bruken av antiallergi-øyedråpen, PATANOL® (olopatadinhydroklorid) påvirke disse parameterne?

Eksperimentelt design:

Okulære overflateceller (ved avtrykkscytologi) og tårer (via kapillærrør) samles inn fra allergiske, ikke-allergiske og AKC-personer som gjennomgår en reaksjon indusert enten av sesongmessig allergen eller lokal allergenprovokasjon (spesifisitet og dose bestemt via hudtesting). Okulære overflateceller blir evaluert for overflateaktiveringsmarkører. Tårer vurderes for mediatorinnhold. Tårer inkuberes også med eosinofiler fra perifert blod og lymfocytter for å se effekter på adhesjon til konjunktivale epitelceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hudtest positiv
  • Kan sette dråper i øynene
  • Kunne få tårer samlet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Olopatadin
én dråpe i ett øye kun to ganger om dagen med et intervall på 6 til 8 timer i 1 uke
Legemiddel: olopatadin
olopatadin én dråpe i ett øye i én uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie undersøkte om inkubering av humane konjunktivale epitelceller med tårer samlet fra allergiske individer (ett øye med og et annet øye uten olopatadinbehandling) fremmer eosinofiladhesjon
Tidsramme: 1 uke for oppsamling av tårer, tårer lagret ved - 80 C til bruk

Utfall:

De innsamlede tårene (fra 10 forsøkspersoner) ble samlet, inkubert med primære konjunktivale epitelceller før eosinofiladhesjon ble målt via eosinofil peroksidase-analyse.

Eosinofiler i eosinofiler / kvadrat cm målt.
1 uke for oppsamling av tårer, tårer lagret ved - 80 C til bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal P Barney, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1998-381
  • R01EY012526 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på olopatadin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere