Ácidos grasos omega-3 para el trastorno depresivo mayor durante el embarazo
8 de febrero de 2008 actualizado por: National Science Council, Taiwan
Ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en mujeres con trastornos depresivos mayores durante el embarazo
Si el suplemento de ácidos grasos omega-3 en dosis altas sería un tratamiento eficaz en pacientes con trastorno depresivo mayor durante el embarazo y la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles fueron mujeres embarazadas, de 18 a 40 años de edad, con inicio de trastorno depresivo mayor entre la semana 16 (segundo trimestre) y la semana 32 (tercer trimestre) de gestación en el Departamento de Obstetricia.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los sujetos con un diagnóstico DSM-IV de trastornos bipolares, trastornos psicóticos, abuso o dependencia de sustancias durante al menos 3 meses, o cualquier diagnóstico del Eje II de trastorno límite o antisocial de la personalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Ácido graso omega-3 con 2,2 g de ácido eicosapentanoico (EPA) y 1,2 g de ácido docosahexanoico (DHA)
|
|
|
Comparador de placebos: 2
Placebo (ésteres etílicos de aceite de oliva)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- El embarazo
- Trastorno depresivo mayor
- Ácidos Grasos Omega-3
- Las mujeres durante el embarazo y después del parto son más vulnerables a los trastornos psiquiátricos
- La farmacoterapia para la depresión durante el embarazo es un dilema clínico.
- Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) podrían ser una alternativa prometedora de tratamiento para mujeres embarazadas con depresión.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC 93-2320-B-039-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .