- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00618865
Acides gras oméga-3 pour le trouble dépressif majeur pendant la grossesse
8 février 2008 mis à jour par: National Science Council, Taiwan
Acides gras polyinsaturés oméga-3 chez les femmes atteintes de troubles dépressifs majeurs pendant la grossesse
Si un supplément d'acides gras oméga-3 à haute dose serait un traitement efficace chez les patients souffrant d'un trouble dépressif majeur pendant la grossesse et l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes éligibles étaient des femmes enceintes, âgées de 18 à 40 ans, présentant un trouble dépressif majeur apparu entre la 16e semaine (deuxième trimestre) et la 32e semaine (troisième trimestre) de gestation au Département d'obstétrique.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus avec un diagnostic DSM-IV de troubles bipolaires, de troubles psychotiques, de toxicomanie ou de dépendance depuis au moins 3 mois, ou tout diagnostic Axe-II de trouble de la personnalité borderline ou antisociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
acide gras oméga-3 avec 2,2 g d'acide eicosapentanoïque (EPA) et 1,2 g d'acide docosahexanoïque (DHA)
|
|
Comparateur placebo: 2
Placebo (esters éthyliques d'huile d'olive)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
20 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Grossesse
- Trouble dépressif majeur
- Les acides gras omega-3
- Les femmes pendant la grossesse et après l'accouchement sont plus vulnérables aux troubles psychiatriques
- La pharmacothérapie de la dépression pendant la grossesse est un dilemme clinique.
- Les acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) pourraient être une alternative prometteuse de traitement pour les femmes enceintes souffrant de dépression.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC 93-2320-B-039-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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