- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00635271
Biomarcadores en el aliento exhalado de pacientes asmáticos
Identificación de biomarcadores en condensados de aliento exhalado de pacientes asmáticos
Este estudio buscará una relación entre el asma y los factores liberados de los pulmones en el aliento exhalado. Si se puede establecer una relación, los factores identificados se pueden usar como biomarcadores para predecir episodios de aumento de los síntomas de asma, de modo que se puedan administrar medicamentos para prevenir la aparición de un ataque de asma.
Los voluntarios saludables y las personas que han tenido asma durante al menos 1 año pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos deben tener entre 18 y 75 años de edad.
Los participantes se someten a análisis de sangre y pruebas de respiración. Para este último, los participantes respiran en una máquina antes y después de inhalar un medicamento para el asma llamado albuterol. La máquina mide el volumen de aire que el sujeto puede exhalar. Los participantes también proporcionan una muestra del aliento exhalado al respirar normalmente durante un máximo de 30 minutos mientras usan una máscara diseñada para el procedimiento. La frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno y las sibilancias se controlan durante la recolección de la respiración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN - ASMA:
Los pacientes tendrán entre 18 y 75 años de edad, hombres o mujeres, con un diagnóstico de asma de al menos un año.
Saturación de oxígeno en el aire de la habitación mayor o igual al 92 por ciento.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - ASMA:
Diagnóstico de un trastorno pulmonar que no sea asma (por ejemplo: bronquitis crónica, enfisema, fibrosis quística, bronquiectasias, sarcoidosis, inflamación linfocítica de las vías respiratorias relacionada con el VIH).
Fumar cigarrillos en los últimos 3 meses o un historial previo de más de 10 paquetes-año acumulados.
Antecedentes de enfermedad arterial coronaria.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN VOLUNTARIOS SALUDABLES:
Los voluntarios de investigación tendrán entre 18 y 75 años de edad, hombres o mujeres.
Saturación de oxígeno en el aire de la habitación mayor o igual al 92 por ciento.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN VOLUNTARIOS SALUDABLES:
Igual que los criterios de exclusión de asmáticos más antecedentes de asma.
Obstrucción reversible del flujo de aire (aumento del FEV1 (1) en un 12 por ciento y 200 cc después de inhalar un agonista beta 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- El-Ekiaby A, Brianas L, Skowronski ME, Coreno AJ, Galan G, Kaeberlein FJ, Seitz RE, Villaba KD, Dickey-White H, McFadden ER Jr. Impact of race on the severity of acute episodes of asthma and adrenergic responsiveness. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):508-13. doi: 10.1164/rccm.200603-431OC. Epub 2006 Jun 8.
- Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 15;172(2):149-60. doi: 10.1164/rccm.200409-1181PP. Epub 2005 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080081
- 08-H-0081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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