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Biomarcadores en el aliento exhalado de pacientes asmáticos

4 de diciembre de 2019 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Identificación de biomarcadores en condensados ​​de aliento exhalado de pacientes asmáticos

Este estudio buscará una relación entre el asma y los factores liberados de los pulmones en el aliento exhalado. Si se puede establecer una relación, los factores identificados se pueden usar como biomarcadores para predecir episodios de aumento de los síntomas de asma, de modo que se puedan administrar medicamentos para prevenir la aparición de un ataque de asma.

Los voluntarios saludables y las personas que han tenido asma durante al menos 1 año pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos deben tener entre 18 y 75 años de edad.

Los participantes se someten a análisis de sangre y pruebas de respiración. Para este último, los participantes respiran en una máquina antes y después de inhalar un medicamento para el asma llamado albuterol. La máquina mide el volumen de aire que el sujeto puede exhalar. Los participantes también proporcionan una muestra del aliento exhalado al respirar normalmente durante un máximo de 30 minutos mientras usan una máscara diseñada para el procedimiento. La frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno y las sibilancias se controlan durante la recolección de la respiración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El asma es un importante problema de salud pública que se asocia con una importante morbilidad y mortalidad. Los pacientes con mayor riesgo de descompensaciones del asma incluyen aquellos con asma grave refractaria a la terapia, así como pacientes con enfermedad mal controlada debido a un tratamiento inadecuado. El objetivo de este protocolo exploratorio de adquisición de muestras es desarrollar un método no invasivo para la detección de biomarcadores específicos del asma en condensados ​​de aire exhalado (EBC) utilizando un dispositivo de recolección novedoso diseñado en el Laboratorio de Física Aplicada de la Universidad Johns Hopkins. Los biomarcadores en EBC se identificarán mediante espectroscopia de masas. Proponemos que la identificación de biomarcadores en EBC que se correlacionen con la inflamación de las vías respiratorias y la actividad de la enfermedad pueda usarse para guiar la terapia y prevenir las exacerbaciones en pacientes asmáticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN - ASMA:

Los pacientes tendrán entre 18 y 75 años de edad, hombres o mujeres, con un diagnóstico de asma de al menos un año.

Saturación de oxígeno en el aire de la habitación mayor o igual al 92 por ciento.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - ASMA:

Diagnóstico de un trastorno pulmonar que no sea asma (por ejemplo: bronquitis crónica, enfisema, fibrosis quística, bronquiectasias, sarcoidosis, inflamación linfocítica de las vías respiratorias relacionada con el VIH).

Fumar cigarrillos en los últimos 3 meses o un historial previo de más de 10 paquetes-año acumulados.

Antecedentes de enfermedad arterial coronaria.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN VOLUNTARIOS SALUDABLES:

Los voluntarios de investigación tendrán entre 18 y 75 años de edad, hombres o mujeres.

Saturación de oxígeno en el aire de la habitación mayor o igual al 92 por ciento.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN VOLUNTARIOS SALUDABLES:

Igual que los criterios de exclusión de asmáticos más antecedentes de asma.

Obstrucción reversible del flujo de aire (aumento del FEV1 (1) en un 12 por ciento y 200 cc después de inhalar un agonista beta 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de febrero de 2008

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

28 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Última verificación

28 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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