- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00635271
Biomarkery w wydychanym powietrzu od pacjentów z astmą
Identyfikacja biomarkerów w wydychanych kondensatach oddechowych pacjentów z astmą
To badanie będzie szukać związku między astmą a czynnikami uwalnianymi z płuc w wydychanym powietrzu. Jeśli można ustalić związek, zidentyfikowane czynniki można wykorzystać jako biomarkery do przewidywania epizodów nasilonych objawów astmy, aby można było podać leki zapobiegające wystąpieniu napadu astmy.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i osoby, które chorują na astmę od co najmniej 1 roku. Kandydaci muszą mieć od 18 do 75 lat.
Uczestnicy przechodzą badania krwi i testy oddechowe. W tym drugim przypadku uczestnicy wdychają powietrze do maszyny przed i po inhalacji leku na astmę o nazwie albuterol. Maszyna mierzy objętość powietrza, którą pacjent może wydychać. Uczestnicy dostarczają również próbkę wydychanego powietrza, oddychając normalnie przez maksymalnie 30 minut w masce przeznaczonej do zabiegu. Tętno, wysycenie tlenem i świszczący oddech są monitorowane podczas zbierania oddechu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA – ASTMA:
Pacjenci będą w wieku od 18 do 75 lat, płci męskiej lub żeńskiej, z rozpoznaniem astmy od co najmniej jednego roku.
Nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu większe lub równe 92 procent.
KRYTERIA WYKLUCZENIA – ASTMA:
Rozpoznanie choroby płuc innej niż astma (na przykład: przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, sarkoidoza, limfocytarne zapalenie dróg oddechowych związane z HIV).
Palenie papierosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wcześniejsza historia trwająca ponad 10 paczkolat łącznie.
Historia choroby wieńcowej.
KRYTERIA WŁĄCZENIA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:
Wolontariusze będą mieć od 18 do 75 lat, będą to mężczyźni lub kobiety.
Nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu większe lub równe 92 procent.
KRYTERIA WYKLUCZENIA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:
Takie same jak kryteria wykluczenia astmy plus historia astmy.
Odwracalna przeszkoda w przepływie powietrza (wzrost FEV1 (1) o 12 procent i 200 cm3 po inhalacji beta2-agonisty)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- El-Ekiaby A, Brianas L, Skowronski ME, Coreno AJ, Galan G, Kaeberlein FJ, Seitz RE, Villaba KD, Dickey-White H, McFadden ER Jr. Impact of race on the severity of acute episodes of asthma and adrenergic responsiveness. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):508-13. doi: 10.1164/rccm.200603-431OC. Epub 2006 Jun 8.
- Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 15;172(2):149-60. doi: 10.1164/rccm.200409-1181PP. Epub 2005 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080081
- 08-H-0081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .