Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w wydychanym powietrzu od pacjentów z astmą

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Identyfikacja biomarkerów w wydychanych kondensatach oddechowych pacjentów z astmą

To badanie będzie szukać związku między astmą a czynnikami uwalnianymi z płuc w wydychanym powietrzu. Jeśli można ustalić związek, zidentyfikowane czynniki można wykorzystać jako biomarkery do przewidywania epizodów nasilonych objawów astmy, aby można było podać leki zapobiegające wystąpieniu napadu astmy.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i osoby, które chorują na astmę od co najmniej 1 roku. Kandydaci muszą mieć od 18 do 75 lat.

Uczestnicy przechodzą badania krwi i testy oddechowe. W tym drugim przypadku uczestnicy wdychają powietrze do maszyny przed i po inhalacji leku na astmę o nazwie albuterol. Maszyna mierzy objętość powietrza, którą pacjent może wydychać. Uczestnicy dostarczają również próbkę wydychanego powietrza, oddychając normalnie przez maksymalnie 30 minut w masce przeznaczonej do zabiegu. Tętno, wysycenie tlenem i świszczący oddech są monitorowane podczas zbierania oddechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Astma jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Do pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dekompensacji astmy należą osoby z ciężką astmą oporną na leczenie, a także pacjenci ze źle kontrolowaną chorobą z powodu nieodpowiedniego leczenia. Celem niniejszego protokołu badawczego pobierania próbek jest opracowanie nieinwazyjnej metody wykrywania biomarkerów specyficznych dla astmy w kondensatach wydychanego powietrza (EBC) z wykorzystaniem nowatorskiego urządzenia do pobierania, które zostało opracowane w Laboratorium Fizyki Stosowanej Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa. Biomarkery w EBC zostaną zidentyfikowane za pomocą spektroskopii masowej. Proponujemy, aby identyfikacja biomarkerów w EBC, które korelują z zapaleniem dróg oddechowych i aktywnością choroby, mogła być wykorzystana do kierowania terapią i zapobiegania zaostrzeniom u pacjentów z astmą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA – ASTMA:

Pacjenci będą w wieku od 18 do 75 lat, płci męskiej lub żeńskiej, z rozpoznaniem astmy od co najmniej jednego roku.

Nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu większe lub równe 92 procent.

KRYTERIA WYKLUCZENIA – ASTMA:

Rozpoznanie choroby płuc innej niż astma (na przykład: przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, sarkoidoza, limfocytarne zapalenie dróg oddechowych związane z HIV).

Palenie papierosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wcześniejsza historia trwająca ponad 10 paczkolat łącznie.

Historia choroby wieńcowej.

KRYTERIA WŁĄCZENIA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

Wolontariusze będą mieć od 18 do 75 lat, będą to mężczyźni lub kobiety.

Nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu większe lub równe 92 procent.

KRYTERIA WYKLUCZENIA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

Takie same jak kryteria wykluczenia astmy plus historia astmy.

Odwracalna przeszkoda w przepływie powietrza (wzrost FEV1 (1) o 12 procent i 200 cm3 po inhalacji beta2-agonisty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

29 lutego 2008

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

28 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

28 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj