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Biomarcadores na respiração exalada de pacientes asmáticos

4 de dezembro de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Identificação de Biomarcadores em Condensados ​​de Ar Exalado de Pacientes Asmáticos

Este estudo buscará uma relação entre a asma e os fatores liberados dos pulmões na respiração exalada. Se for possível estabelecer uma relação, os fatores identificados podem ser usados ​​como biomarcadores para prever episódios de aumento dos sintomas de asma, de modo que medicamentos possam ser administrados para prevenir o início de um ataque de asma.

Voluntários saudáveis ​​e pessoas com asma há pelo menos 1 ano podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos devem ter entre 18 e 75 anos.

Os participantes passam por exames de sangue e testes respiratórios. Para o último, os participantes respiram em uma máquina antes e depois de inalar um medicamento para asma chamado albuterol. A máquina mede o volume de ar que o sujeito pode expirar. Os participantes também fornecem uma amostra da respiração exalada respirando normalmente por até 30 minutos enquanto usam uma máscara projetada para o procedimento. Freqüência de pulso, saturação de oxigênio e chiado são monitorados durante a coleta de ar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A asma é um importante problema de saúde pública que está associado a significativa morbidade e mortalidade. Os pacientes com maior risco de descompensação da asma incluem aqueles com asma grave refratária à terapia, bem como pacientes com doença mal controlada devido a tratamento inadequado. O objetivo deste protocolo exploratório de coleta de amostras é desenvolver um método não invasivo para a detecção de biomarcadores específicos da asma em condensados ​​de ar exalado (EBC), utilizando um novo dispositivo de coleta projetado no Laboratório de Física Aplicada da Universidade Johns Hopkins. Biomarcadores em EBC serão identificados por espectroscopia de massa. Propomos que a identificação de biomarcadores no CEP que se correlacionam com a inflamação das vias aéreas e a atividade da doença pode ser usada para orientar a terapia e prevenir exacerbações em pacientes asmáticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - ASMA:

Os pacientes terão entre 18 e 75 anos de idade, homens ou mulheres, com diagnóstico de asma há pelo menos um ano.

Saturação de oxigênio no ar ambiente maior ou igual a 92 por cento.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - ASMA:

Diagnóstico de um distúrbio pulmonar diferente da asma (por exemplo: bronquite crônica, enfisema, fibrose cística, bronquiectasia, sarcoidose, inflamação linfocítica das vias aéreas relacionada ao HIV).

Tabagismo nos últimos 3 meses ou história anterior de mais de 10 anos-maço cumulativos.

Histórico de doença arterial coronariana.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

Os voluntários da pesquisa terão entre 18 e 75 anos de idade, homens ou mulheres.

Saturação de oxigênio no ar ambiente maior ou igual a 92 por cento.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

Igual aos critérios de exclusão de asmáticos mais história de asma.

Obstrução reversível do fluxo de ar (aumento do VEF (1) em 12 por cento e 200 cc após inalação de beta 2-agonista)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

29 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

28 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

28 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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