- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00635271
Biomarcadores na respiração exalada de pacientes asmáticos
Identificação de Biomarcadores em Condensados de Ar Exalado de Pacientes Asmáticos
Este estudo buscará uma relação entre a asma e os fatores liberados dos pulmões na respiração exalada. Se for possível estabelecer uma relação, os fatores identificados podem ser usados como biomarcadores para prever episódios de aumento dos sintomas de asma, de modo que medicamentos possam ser administrados para prevenir o início de um ataque de asma.
Voluntários saudáveis e pessoas com asma há pelo menos 1 ano podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos devem ter entre 18 e 75 anos.
Os participantes passam por exames de sangue e testes respiratórios. Para o último, os participantes respiram em uma máquina antes e depois de inalar um medicamento para asma chamado albuterol. A máquina mede o volume de ar que o sujeito pode expirar. Os participantes também fornecem uma amostra da respiração exalada respirando normalmente por até 30 minutos enquanto usam uma máscara projetada para o procedimento. Freqüência de pulso, saturação de oxigênio e chiado são monitorados durante a coleta de ar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - ASMA:
Os pacientes terão entre 18 e 75 anos de idade, homens ou mulheres, com diagnóstico de asma há pelo menos um ano.
Saturação de oxigênio no ar ambiente maior ou igual a 92 por cento.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - ASMA:
Diagnóstico de um distúrbio pulmonar diferente da asma (por exemplo: bronquite crônica, enfisema, fibrose cística, bronquiectasia, sarcoidose, inflamação linfocítica das vias aéreas relacionada ao HIV).
Tabagismo nos últimos 3 meses ou história anterior de mais de 10 anos-maço cumulativos.
Histórico de doença arterial coronariana.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:
Os voluntários da pesquisa terão entre 18 e 75 anos de idade, homens ou mulheres.
Saturação de oxigênio no ar ambiente maior ou igual a 92 por cento.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:
Igual aos critérios de exclusão de asmáticos mais história de asma.
Obstrução reversível do fluxo de ar (aumento do VEF (1) em 12 por cento e 200 cc após inalação de beta 2-agonista)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- El-Ekiaby A, Brianas L, Skowronski ME, Coreno AJ, Galan G, Kaeberlein FJ, Seitz RE, Villaba KD, Dickey-White H, McFadden ER Jr. Impact of race on the severity of acute episodes of asthma and adrenergic responsiveness. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):508-13. doi: 10.1164/rccm.200603-431OC. Epub 2006 Jun 8.
- Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 15;172(2):149-60. doi: 10.1164/rccm.200409-1181PP. Epub 2005 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080081
- 08-H-0081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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