Acamprosato: genes asociados con la respuesta (ACAM)
Un estudio de sonda de acamprosato: genes asociados con la respuesta
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio de sonda farmacogenómica de acamprosato es identificar las variaciones genéticas que predicen la respuesta. Nuestra hipótesis es que la respuesta efectiva de acamprosato en sujetos dependientes del alcohol puede estar influenciada por la variación genéticamente controlada en la funcionalidad del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) y/o el receptor metabotrópico de glutamato tipo 5 (mGluR5). La confirmación de la hipótesis podría conducir al desarrollo de recomendaciones de tratamiento individualizadas efectivas para pacientes dependientes del alcohol basadas en variaciones genéticas farmacogenómicamente relevantes.
El objetivo general es identificar variantes polimórficas genéticas que diferencien a sujetos en abstinencia continua durante seis meses mientras toman acamprosato de sujetos en recaída. El análisis inicial determinará si alguno de diez polimorfismos en cuatro genes diana (GRIN1, GRIN2A y GRIN2B que codifican el receptor NMDA y GRM5 que codifica el tipo de receptor mGluR5) están asociados con una abstinencia exitosa. Los análisis posteriores examinarán si la variación en un conjunto completo de 383 polimorfismos de nucleótido único etiquetados con haplotipo de desequilibrio de ligamiento de estos cuatro genes predice con éxito sujetos abstinentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, Edad 18-80.
- 2. Diagnóstico primario de dependencia del alcohol basado en los criterios del DSM-IV-TR y determinado por la Entrevista de Investigación Psiquiátrica para Trastornos Mentales y de Sustancias (PRISM) (los trastornos del estado de ánimo estable y de ansiedad no serán excluyentes).
- Inscripción previa en el protocolo aprobado por el IRB "Developing a DNA Repository for Genomic Studies of Addiction: A Pilot Study".
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para hablar inglés.
- Antecedentes de hipersensibilidad o reacción alérgica al acamprosato.
- Insuficiencia renal de moderada a grave, determinada por un nivel de creatinina > 1,5 mg/dL.
- Diagnóstico de cirrosis biliar primaria, hepatitis crónica activa e insuficiencia hepática inducida por fármacos, según consta en la historia clínica.
- Mujeres embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas durante el próximo año.
- Cualquier condición médica activa inestable o psiquiátrica adicional según lo determine el investigador.
9. Ideación suicida activa según lo determinen las respuestas proporcionadas durante PRISM o según lo determine el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
Nuestra hipótesis es que la respuesta efectiva de acamprosato en sujetos dependientes del alcohol puede estar influenciada por la variación genéticamente controlada en la funcionalidad del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) y/o el receptor metabotrópico de glutamato tipo 5 (mGluR5). La confirmación de la hipótesis podría conducir al desarrollo de recomendaciones de tratamiento individualizadas efectivas para pacientes dependientes del alcohol basadas en variaciones genéticas farmacogenómicamente relevantes. No se administrará ningún fármaco placebo. Sólo la medición de la respuesta genética. |
comprimidos de acamprosato de 333 mg, 2 comprimidos 3 veces al día = 1998 mg/día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1: Determinar la relación entre la variación determinada genéticamente en el receptor NMDA y la respuesta al tratamiento con acamprosato.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 2: determinar la relación entre la variación determinada genéticamente en el receptor mGluR5 y la respuesta al tratamiento con acamprosato.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Mrazek, M.D., Mayo Clinic, Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ho MF, Zhang C, Moon I, Wei L, Coombes B, Biernacka J, Skime M, Choi DS, Frye M, Schmidt K, Gliske K, Braughton J, Ngo Q, Skillon C, Seppala M, Oesterle T, Karpyak V, Li H, Weinshilboum R. Genome-wide association study for circulating FGF21 in patients with alcohol use disorder: Molecular links between the SNHG16 locus and catecholamine metabolism. Mol Metab. 2022 Sep;63:101534. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101534. Epub 2022 Jun 22.
- Karpyak VM, Biernacka JM, Geske JR, Abulseoud OA, Brunner MD, Chauhan M, Hall-Flavin DK, Lewis KA, Loukianova LL, Melnyk GJ, Onsrud DA, Proctor BD, Schneekloth TD, Skime MK, Wittkopp JE, Frye MA, Mrazek DA. Gender-specific effects of comorbid depression and anxiety on the propensity to drink in negative emotional states. Addiction. 2016 Aug;111(8):1366-75. doi: 10.1111/add.13386. Epub 2016 May 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-007204
- P20-acam
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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