Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acamprosate: A válaszadáshoz kapcsolódó gének (ACAM)

2013. március 20. frissítette: Mayo Clinic

Az Acamprosate szondás vizsgálata: A válaszreakcióval kapcsolatos gének

2004-ben az Egyesült Államokban engedélyezték az acamprosate-t az absztinencia fenntartására, csökkentve a sóvárgást olyan alkoholista betegeknél, akik méregtelenítésen estek át. míg egy új sóvárgáscsökkentő gyógyszer biztató volt, az acamprosate-tal kezelt alanyok mindössze 36,1%-a maradt absztinens 6 hónapig. A kezelésre reagáló egyének azonosításának képessége nagy hatással lenne az acamprosate használatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az acamprozát ezen farmakogenomikus szondás vizsgálatának elsődleges célja a választ előrejelző genetikai variációk azonosítása. Hipotézisünk az, hogy az alkoholfüggő alanyok hatékony acamprosate-reakcióját befolyásolhatja az N-metil-D-aszpartát receptor (NMDA) és/vagy az 5-ös típusú metabotrop glutamát receptor (mGluR5) funkcionalitásának genetikailag szabályozott változása. A hipotézis megerősítése hatékony egyéni kezelési ajánlások kidolgozásához vezethet alkoholfüggő betegek számára a farmakogenomikus szempontból releváns genetikai eltérések alapján.

Az általános cél olyan genetikai polimorf variánsok azonosítása, amelyek megkülönböztetik a hat hónapig folyamatosan absztinens alanyokat, miközben acamprosate-ot szedtek a visszaeső alanyoktól. A kezdeti elemzés meghatározza, hogy a négy célgén tíz polimorfizmusa (a GRIN1, GRIN2A és GRIN2B, amelyek az NMDA receptort kódolják és a GRM5, amely az mGluR5 típusú receptort kódolja) közül bármelyik kapcsolódik-e a sikeres absztinenciához. A későbbi elemzések azt fogják megvizsgálni, hogy e négy gén 383 kötési egyensúlyhiányos haplotípussal jelölt, egynukleotidos polimorfizmusainak átfogó készletében bekövetkező eltérések előre jelezhetik-e az absztinens alanyokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

485

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinics függőségprogramjaiból kiválasztott tantárgyak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, 18-80 éves korig.
  2. 2. Az alkoholfüggőség elsődleges diagnózisa a DSM-IV-TR kritériumok alapján és a Pszichiátriai Kutatási Interjú anyagi és mentális zavarokért (PRISM) alapján (a stabil hangulati és szorongásos zavarok nem lesznek kizáróak).
  3. Előzetes beiratkozás az IRB jóváhagyott protokolljába: „DNS-tár fejlesztése a függőség genomikai tanulmányozására: kísérleti vizsgálat”.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  2. Képtelenség angolul beszélni.
  3. Az akamprozáttal szembeni túlérzékenység vagy allergiás reakció anamnézisében.
  4. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás, amelyet a kreatininszint > 1,5 mg/dl határoz meg.
  5. Az elsődleges biliaris cirrhosis, a krónikus aktív hepatitis és a gyógyszer okozta májelégtelenség diagnosztizálása, az orvosi feljegyzés szerint.
  6. Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a következő évben.
  7. Bármilyen instabil aktív egészségügyi vagy további pszichiátriai állapot, amelyet a vizsgáló állapított meg.

9. Aktív öngyilkossági gondolatok a PRISM során adott válaszok alapján vagy a vizsgáló által meghatározottak szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A

Hipotézisünk az, hogy az alkoholfüggő alanyok hatékony acamprosate-reakcióját befolyásolhatja az N-metil-D-aszpartát receptor (NMDA) és/vagy az 5-ös típusú metabotrop glutamát receptor (mGluR5) funkcionalitásának genetikailag szabályozott változása. A hipotézis megerősítése hatékony egyéni kezelési ajánlások kidolgozásához vezethet alkoholfüggő betegek számára a farmakogenomikus szempontból releváns genetikai eltérések alapján.

Nem adnak placebót. Csak a genetikai válasz mérése.
Drog: acamprosate
acamprosate 333 mg tabletta, 2 tabletta naponta háromszor = 1998 mg/nap
Más nevek:
  • A Campral az acamprosate márkaneve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. cél: Az NMDA receptor genetikailag meghatározott variációja és az acamprosátra adott kezelési válasz közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
2. cél: Az mGluR5 receptor genetikailag meghatározott variációja és az acamprosátra adott kezelési válasz közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Samuel C. Johnson Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Mrazek, M.D., Mayo Clinic, Department of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-007204
  • P20-acam

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel