Acamprosato: geni associati alla risposta (ACAM)
Uno studio della sonda sull'acamprosato: geni associati alla risposta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio di sonda farmacogenomica dell'acamprosato è identificare le variazioni genetiche che predicono la risposta. La nostra ipotesi è che una risposta efficace all'acamprosato nei soggetti dipendenti dall'alcol possa essere influenzata dalla variazione geneticamente controllata nella funzionalità del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) e/o del recettore metabotropico del glutammato di tipo 5 (mGluR5). La conferma dell'ipotesi potrebbe portare allo sviluppo di efficaci raccomandazioni terapeutiche personalizzate per i pazienti alcoldipendenti basate su variazioni genetiche rilevanti dal punto di vista farmacogenomico.
L'obiettivo generale è identificare le varianti polimorfiche genetiche che differenziano i soggetti astinenti ininterrottamente per sei mesi durante l'assunzione di acamprosato da soggetti con recidiva. L'analisi iniziale determinerà se uno qualsiasi dei dieci polimorfismi in quattro geni bersaglio (GRIN1, GRIN2A e GRIN2B che codificano per il recettore NMDA e GRM5 che codifica per il recettore di tipo mGluR5) sono associati all'astinenza riuscita. Analisi successive esamineranno se la variazione in un set completo di 383 polimorfismi a singolo nucleotide marcati con aplotipo di disequilibrio di collegamento di questi quattro geni predice con successo soggetti astinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine, Età 18-80.
- 2. Diagnosi primaria di dipendenza da alcol basata sui criteri del DSM-IV-TR e determinata dalla Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders (PRISM) (l'umore stabile e i disturbi d'ansia non saranno esclusi).
- Precedente iscrizione al protocollo approvato dall'IRB "Developing a DNA Repository for Genomic Studies of Addiction: A Pilot Study".
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Incapacità di parlare inglese.
- Storia di ipersensibilità o reazione allergica all'acamprosato.
- Compromissione renale da moderata a grave, determinata da un livello di creatinina > 1,5 mg/dL.
- Diagnosi di cirrosi biliare primaria, epatite cronica attiva e insufficienza epatica indotta da farmaci, come indicato nella cartella clinica.
- Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il prossimo anno.
- Qualsiasi condizione medica attiva instabile o psichiatrica aggiuntiva determinata dall'investigatore.
9. Ideazione suicidaria attiva come determinato dalle risposte fornite durante PRISM o come determinato dall'investigatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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UN
La nostra ipotesi è che una risposta efficace all'acamprosato nei soggetti dipendenti dall'alcol possa essere influenzata dalla variazione geneticamente controllata nella funzionalità del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) e/o del recettore metabotropico del glutammato di tipo 5 (mGluR5). La conferma dell'ipotesi potrebbe portare allo sviluppo di efficaci raccomandazioni terapeutiche personalizzate per i pazienti alcoldipendenti basate su variazioni genetiche rilevanti dal punto di vista farmacogenomico. Non verrà somministrato alcun farmaco placebo. Solo misurazione della risposta genetica. |
acamprosato 333 mg compresse, 2 compresse 3 volte al giorno = 1998 mg/giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Obiettivo 1: Determinare la relazione tra la variazione geneticamente determinata nel recettore NMDA e la risposta al trattamento all'acamprosato.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Obiettivo 2: Determinare la relazione tra la variazione geneticamente determinata nel recettore mGluR5 e la risposta al trattamento all'acamprosato.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Mrazek, M.D., Mayo Clinic, Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ho MF, Zhang C, Moon I, Wei L, Coombes B, Biernacka J, Skime M, Choi DS, Frye M, Schmidt K, Gliske K, Braughton J, Ngo Q, Skillon C, Seppala M, Oesterle T, Karpyak V, Li H, Weinshilboum R. Genome-wide association study for circulating FGF21 in patients with alcohol use disorder: Molecular links between the SNHG16 locus and catecholamine metabolism. Mol Metab. 2022 Sep;63:101534. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101534. Epub 2022 Jun 22.
- Karpyak VM, Biernacka JM, Geske JR, Abulseoud OA, Brunner MD, Chauhan M, Hall-Flavin DK, Lewis KA, Loukianova LL, Melnyk GJ, Onsrud DA, Proctor BD, Schneekloth TD, Skime MK, Wittkopp JE, Frye MA, Mrazek DA. Gender-specific effects of comorbid depression and anxiety on the propensity to drink in negative emotional states. Addiction. 2016 Aug;111(8):1366-75. doi: 10.1111/add.13386. Epub 2016 May 5.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-007204
- P20-acam
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