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Irradiación infrarroja lejana para controlar y tratar la esclerosis múltiple (EM)

2 de enero de 2009 actualizado por: GAAD Medical Research Institute Inc.

Estudio de fase 1 para determinar la eficacia del uso de radiación infrarroja lejana para la esclerosis múltiple.

La esclerosis múltiple (MS abreviada) es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca el sistema nervioso central (SNC), lo que lleva a la desmielinización. Este estudio investigará el uso de la radiación infrarroja lejana para el control, manejo y tratamiento de la EM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La EM, una enfermedad desmielinizante, es cualquier enfermedad del sistema nervioso en la que se daña la vaina de mielina de las neuronas. Esto afecta la conducción de señales en los nervios afectados, causando deterioro en la sensación, el movimiento, la cognición u otras funciones dependiendo de qué nervios estén involucrados.

La EM afecta las áreas del cerebro y la médula espinal conocidas como sustancia blanca. Las células de materia blanca transportan señales entre las áreas de materia gris, donde se realiza el procesamiento, y el resto del cuerpo. Más específicamente, la EM destruye los oligodendrocitos, que son las células responsables de crear y mantener una capa de grasa, conocida como vaina de mielina, que ayuda a las neuronas a transportar señales eléctricas.

Las observaciones de nuestros estudios de investigación indican que los rayos infrarrojos lejanos proporcionan energía al cuerpo, mejoran las funciones autónomas del sistema nervioso, restauran las funciones del sistema endocrino, fortalecen el sistema inmunológico, mejoran la circulación sanguínea y aumentan el nivel de oxígeno en el y promover la regeneración de las células musculares, nerviosas y cerebrales.

Por la presente se postula que la irradiación con infrarrojo lejano, con una longitud de onda entre 5 y 20 micrones, del sistema nervioso central, el sistema endocrino y todo el cuerpo podría prevenir, controlar, manejar o posiblemente conducir a la rehabilitación completa de las personas que tienen EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1L5
        • The Centre for Incurable Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EM

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Radiación
Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm). Radiación infrarroja lejana durante 30 a 40 minutos por sesión de tratamiento.
Otros nombres:
  • Radiación infrarroja lejana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tratamiento de la EM
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rehabilitación de pacientes con EM
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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