- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00674934
Irradiación infrarroja lejana para controlar y tratar la esclerosis múltiple (EM)
Estudio de fase 1 para determinar la eficacia del uso de radiación infrarroja lejana para la esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EM, una enfermedad desmielinizante, es cualquier enfermedad del sistema nervioso en la que se daña la vaina de mielina de las neuronas. Esto afecta la conducción de señales en los nervios afectados, causando deterioro en la sensación, el movimiento, la cognición u otras funciones dependiendo de qué nervios estén involucrados.
La EM afecta las áreas del cerebro y la médula espinal conocidas como sustancia blanca. Las células de materia blanca transportan señales entre las áreas de materia gris, donde se realiza el procesamiento, y el resto del cuerpo. Más específicamente, la EM destruye los oligodendrocitos, que son las células responsables de crear y mantener una capa de grasa, conocida como vaina de mielina, que ayuda a las neuronas a transportar señales eléctricas.
Las observaciones de nuestros estudios de investigación indican que los rayos infrarrojos lejanos proporcionan energía al cuerpo, mejoran las funciones autónomas del sistema nervioso, restauran las funciones del sistema endocrino, fortalecen el sistema inmunológico, mejoran la circulación sanguínea y aumentan el nivel de oxígeno en el y promover la regeneración de las células musculares, nerviosas y cerebrales.
Por la presente se postula que la irradiación con infrarrojo lejano, con una longitud de onda entre 5 y 20 micrones, del sistema nervioso central, el sistema endocrino y todo el cuerpo podría prevenir, controlar, manejar o posiblemente conducir a la rehabilitación completa de las personas que tienen EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EM
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Radiación
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Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm).
Radiación infrarroja lejana durante 30 a 40 minutos por sesión de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de la EM
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rehabilitación de pacientes con EM
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAAD-MS-CTP1
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