Coronary Artery Disease and Renal Failure Registry (CAD-REF)
1 de noviembre de 2012 actualizado por: Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
It is the aim of the multi-centric and prospective registry to analyze in patients with CAD the impact of different grades of renal failure on the outcome and course of the patients and to correlate these with clinical variables.
In particular, the registry has the following objectives:
- prospective consecutive assessment of all patients with coronary artery disease and renal failure in the participating hospitals of the registry
- evaluation of the outcome and course of patients with regard to their different stages of renal failure at baseline
- analysis of the impact of different therapeutic strategies on acute and long-term outcomes
- identification of clinical risk factors, novel biomarkers and genetic markers for an unfavorable long-term outcome
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3352
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania
- Universitätsklinikum Aachen
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Bad Berka, Alemania
- Zentralklinik Bad Berka
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Bad Neustadt, Alemania
- Herz- und Gefäßklinik Bad Neustadt
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Bad Rothenfelde, Alemania
- Schüchtermann-Klinik
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Brandenburg, Alemania
- Herzzentrum Brandenburg
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Coesfeld, Alemania
- St.-Vincenz-Hospital
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Detmold, Alemania
- Klinikum Lippe-Detmold
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Duisburg, Alemania
- Herzzentrum Duisburg
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Düsseldorf, Alemania
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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Essen, Alemania
- Alfried Krupp Krankenhaus Essen
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Garmisch-Partenkirchen, Alemania
- Klinikum Garmisch-Partenkirchen
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Halle/Saale, Alemania
- Universitätsklinikum Halle/Saale
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Hamburg, Alemania
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamm, Alemania
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
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Hamm, Alemania
- St. Marienhospital Hamm
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Hannover, Alemania
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heilbronn, Alemania
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
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Herrsching, Alemania
- Privatklinik Dr. Schindlbeck
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Lahr, Alemania
- Herzzentrum Lahr
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Mühldorf, Alemania
- Kardiologische Praxis Dr. Schön
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München, Alemania
- Klinikum Neuperlach
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München, Alemania
- Klinik Augustium München
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Münster, Alemania
- Universitatsklinikum Munster
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Münster, Alemania
- St. Franziskus-Hospital
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Münster, Alemania
- Raphaelsklinik Münster
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Neuss, Alemania
- Lukaskrankenhaus Neuss
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Nordhorn, Alemania
- Euregioclinic Nordhorn
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Paderborn, Alemania
- St. Vincenz-Krankenhaus
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Pirna, Alemania
- Klinikum Pirna
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Quakenbrück, Alemania
- Christliches Krankenhaus Quakenbrück e.V.
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Suhl, Alemania
- Zentralklinikum Suhl
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Warendorf, Alemania
- Josephs-Hospital Warendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with diagnosed coronary artery disease were consecutively enrolled and classified into six groups according to their kidney function
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women and men >= 18 years of age
- Patients with actually performed interventional coronary angiography and there a documented coronary heart disease, defined as at least one documented stenosis >= 50 % in at least one main coronary vessel (Main steam; RCX; RIVA; RCA)
- European/Caucasian descent (European/Caucasian parents and grandparents)
- Availability of an urine, serum- and EDTA blood sample of the patient
- Documented consent of patients for handling of personal medical data, including a genetic analysis
Exclusion Criteria:
- Patients who have been already recruited into this registry
- Patients with organ transplantations, apart from kidney transplantations
- Immunosuppressive therapy, apart from immunosuppressive therapy after kidney transplantation
- Patients with polycystic renal disease
- Pregnant and breastfeeding patients
- Known malignant tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Group 0 (Controllgroup)
eGFR >= 90 ml/min/1.73m^2
and no proteinuria
|
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Group 1
eGFR >= 90 ml/min/1.73m^2
and proteinuria
|
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Group 2
eGFR 60 - 89 ml/min/1.73m^2
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Group 3
eGFR 30 - 59 ml/min/1.73m^2
|
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Group 4
eGFR 15 - 29 ml/min/1.73m^2
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Group 5
eGFR < 15 ml/min/1.73m^2
or requiring dialysis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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manner of death
Periodo de tiempo: two years
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cardiac death; non-cardiac death; death of unknown cause
|
two years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interventions
Periodo de tiempo: two years
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Myocardial infarction or stroke; Renal failure or contrast medium induced nephropathy
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two years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Brand, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
- Investigador principal: Holger Reinecke, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
- Investigador principal: Günter Breithardt, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
- Investigador principal: Hermann Pavenstädt, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Engelbertz C, Pinnschmidt HO, Freisinger E, Reinecke H, Schmitz B, Fobker M, Schmieder RE, Wegscheider K, Breithardt G, Pavenstadt H, Brand E. Sex-specific differences and long-term outcome of patients with coronary artery disease and chronic kidney disease: the Coronary Artery Disease and Renal Failure (CAD-REF) Registry. Clin Res Cardiol. 2021 Oct;110(10):1625-1636. doi: 10.1007/s00392-021-01864-5. Epub 2021 May 26.
- Engelbertz C, Reinecke H, Breithardt G, Schmieder RE, Fobker M, Fischer D, Schmitz B, Pinnschmidt HO, Wegscheider K, Pavenstadt H, Brand E. Two-year outcome and risk factors for mortality in patients with coronary artery disease and renal failure: The prospective, observational CAD-REF Registry. Int J Cardiol. 2017 Sep 15;243:65-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.05.022. Epub 2017 May 7.
- Brand E, Pavenstadt H, Schmieder RE, Engelbertz C, Fobker M, Pinnschmidt HO, Wegscheider K, Breithardt G, Reinecke H. The Coronary Artery Disease and Renal Failure (CAD-REF) registry: trial design, methods, and aims. Am Heart J. 2013 Sep;166(3):449-56. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.010. Epub 2013 Jul 23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-071812
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