Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronary Artery Disease and Renal Failure Registry (CAD-REF)

1. november 2012 opdateret af: Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH

It is the aim of the multi-centric and prospective registry to analyze in patients with CAD the impact of different grades of renal failure on the outcome and course of the patients and to correlate these with clinical variables.

In particular, the registry has the following objectives:

  • prospective consecutive assessment of all patients with coronary artery disease and renal failure in the participating hospitals of the registry
  • evaluation of the outcome and course of patients with regard to their different stages of renal failure at baseline
  • analysis of the impact of different therapeutic strategies on acute and long-term outcomes
  • identification of clinical risk factors, novel biomarkers and genetic markers for an unfavorable long-term outcome

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Bad Berka, Tyskland
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Bad Neustadt, Tyskland
        • Herz- und Gefäßklinik Bad Neustadt
      • Bad Rothenfelde, Tyskland
        • Schüchtermann-Klinik
      • Brandenburg, Tyskland
        • Herzzentrum Brandenburg
      • Coesfeld, Tyskland
        • St.-Vincenz-Hospital
      • Detmold, Tyskland
        • Klinikum Lippe-Detmold
      • Duisburg, Tyskland
        • Herzzentrum Duisburg
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Essen, Tyskland
        • Alfried Krupp Krankenhaus Essen
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • Klinikum Garmisch-Partenkirchen
      • Halle/Saale, Tyskland
        • Universitätsklinikum Halle/Saale
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamm, Tyskland
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
      • Hamm, Tyskland
        • St. Marienhospital Hamm
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heilbronn, Tyskland
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Herrsching, Tyskland
        • Privatklinik Dr. Schindlbeck
      • Lahr, Tyskland
        • Herzzentrum Lahr
      • Mühldorf, Tyskland
        • Kardiologische Praxis Dr. Schön
      • München, Tyskland
        • Klinikum Neuperlach
      • München, Tyskland
        • Klinik Augustium München
      • Münster, Tyskland
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Tyskland
        • St. Franziskus-Hospital
      • Münster, Tyskland
        • Raphaelsklinik Münster
      • Neuss, Tyskland
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nordhorn, Tyskland
        • Euregioclinic Nordhorn
      • Paderborn, Tyskland
        • St. Vincenz-Krankenhaus
      • Pirna, Tyskland
        • Klinikum Pirna
      • Quakenbrück, Tyskland
        • Christliches Krankenhaus Quakenbrück e.V.
      • Suhl, Tyskland
        • Zentralklinikum Suhl
      • Warendorf, Tyskland
        • Josephs-Hospital Warendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with diagnosed coronary artery disease were consecutively enrolled and classified into six groups according to their kidney function

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women and men >= 18 years of age
  • Patients with actually performed interventional coronary angiography and there a documented coronary heart disease, defined as at least one documented stenosis >= 50 % in at least one main coronary vessel (Main steam; RCX; RIVA; RCA)
  • European/Caucasian descent (European/Caucasian parents and grandparents)
  • Availability of an urine, serum- and EDTA blood sample of the patient
  • Documented consent of patients for handling of personal medical data, including a genetic analysis

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been already recruited into this registry
  • Patients with organ transplantations, apart from kidney transplantations
  • Immunosuppressive therapy, apart from immunosuppressive therapy after kidney transplantation
  • Patients with polycystic renal disease
  • Pregnant and breastfeeding patients
  • Known malignant tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Group 0 (Controllgroup)
eGFR >= 90 ml/min/1.73m^2 and no proteinuria
Group 1
eGFR >= 90 ml/min/1.73m^2 and proteinuria
Group 2
eGFR 60 - 89 ml/min/1.73m^2
Group 3
eGFR 30 - 59 ml/min/1.73m^2
Group 4
eGFR 15 - 29 ml/min/1.73m^2
Group 5
eGFR < 15 ml/min/1.73m^2 or requiring dialysis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
manner of death
Tidsramme: two years
cardiac death; non-cardiac death; death of unknown cause
two years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions
Tidsramme: two years
Myocardial infarction or stroke; Renal failure or contrast medium induced nephropathy
two years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Boehringer Ingelheim
Amgen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
BMBf (Federal Ministry of Education and Research)
KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Brand, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
  • Ledende efterforsker: Holger Reinecke, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
  • Ledende efterforsker: Günter Breithardt, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
  • Ledende efterforsker: Hermann Pavenstädt, Prof. Dr., University Hospital of Muenster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2008

Først opslået (Skøn)

16. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-071812

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner