- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00679419
Coronary Artery Disease and Renal Failure Registry (CAD-REF)
torstai 1. marraskuuta 2012 päivittänyt: Institut für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung GmbH
It is the aim of the multi-centric and prospective registry to analyze in patients with CAD the impact of different grades of renal failure on the outcome and course of the patients and to correlate these with clinical variables.
In particular, the registry has the following objectives:
- prospective consecutive assessment of all patients with coronary artery disease and renal failure in the participating hospitals of the registry
- evaluation of the outcome and course of patients with regard to their different stages of renal failure at baseline
- analysis of the impact of different therapeutic strategies on acute and long-term outcomes
- identification of clinical risk factors, novel biomarkers and genetic markers for an unfavorable long-term outcome
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3352
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bad Berka, Saksa
- Zentralklinik Bad Berka
-
Bad Neustadt, Saksa
- Herz- und Gefäßklinik Bad Neustadt
-
Bad Rothenfelde, Saksa
- Schüchtermann-Klinik
-
Brandenburg, Saksa
- Herzzentrum Brandenburg
-
Coesfeld, Saksa
- St.-Vincenz-Hospital
-
Detmold, Saksa
- Klinikum Lippe-Detmold
-
Duisburg, Saksa
- Herzzentrum Duisburg
-
Düsseldorf, Saksa
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Essen, Saksa
- Alfried Krupp Krankenhaus Essen
-
Garmisch-Partenkirchen, Saksa
- Klinikum Garmisch-Partenkirchen
-
Halle/Saale, Saksa
- Universitätsklinikum Halle/Saale
-
Hamburg, Saksa
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamm, Saksa
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
-
Hamm, Saksa
- St. Marienhospital Hamm
-
Hannover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heilbronn, Saksa
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Herrsching, Saksa
- Privatklinik Dr. Schindlbeck
-
Lahr, Saksa
- Herzzentrum Lahr
-
Mühldorf, Saksa
- Kardiologische Praxis Dr. Schön
-
München, Saksa
- Klinikum Neuperlach
-
München, Saksa
- Klinik Augustium München
-
Münster, Saksa
- Universitatsklinikum Munster
-
Münster, Saksa
- St. Franziskus-Hospital
-
Münster, Saksa
- Raphaelsklinik Münster
-
Neuss, Saksa
- Lukaskrankenhaus Neuss
-
Nordhorn, Saksa
- Euregioclinic Nordhorn
-
Paderborn, Saksa
- St. Vincenz-Krankenhaus
-
Pirna, Saksa
- Klinikum Pirna
-
Quakenbrück, Saksa
- Christliches Krankenhaus Quakenbrück e.V.
-
Suhl, Saksa
- Zentralklinikum Suhl
-
Warendorf, Saksa
- Josephs-Hospital Warendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with diagnosed coronary artery disease were consecutively enrolled and classified into six groups according to their kidney function
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women and men >= 18 years of age
- Patients with actually performed interventional coronary angiography and there a documented coronary heart disease, defined as at least one documented stenosis >= 50 % in at least one main coronary vessel (Main steam; RCX; RIVA; RCA)
- European/Caucasian descent (European/Caucasian parents and grandparents)
- Availability of an urine, serum- and EDTA blood sample of the patient
- Documented consent of patients for handling of personal medical data, including a genetic analysis
Exclusion Criteria:
- Patients who have been already recruited into this registry
- Patients with organ transplantations, apart from kidney transplantations
- Immunosuppressive therapy, apart from immunosuppressive therapy after kidney transplantation
- Patients with polycystic renal disease
- Pregnant and breastfeeding patients
- Known malignant tumor
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Group 0 (Controllgroup)
eGFR >= 90 ml/min/1.73m^2
and no proteinuria
|
Group 1
eGFR >= 90 ml/min/1.73m^2
and proteinuria
|
Group 2
eGFR 60 - 89 ml/min/1.73m^2
|
Group 3
eGFR 30 - 59 ml/min/1.73m^2
|
Group 4
eGFR 15 - 29 ml/min/1.73m^2
|
Group 5
eGFR < 15 ml/min/1.73m^2
or requiring dialysis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
manner of death
Aikaikkuna: two years
|
cardiac death; non-cardiac death; death of unknown cause
|
two years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventions
Aikaikkuna: two years
|
Myocardial infarction or stroke; Renal failure or contrast medium induced nephropathy
|
two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Brand, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
- Päätutkija: Holger Reinecke, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
- Päätutkija: Günter Breithardt, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
- Päätutkija: Hermann Pavenstädt, Prof. Dr., University Hospital of Muenster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Engelbertz C, Pinnschmidt HO, Freisinger E, Reinecke H, Schmitz B, Fobker M, Schmieder RE, Wegscheider K, Breithardt G, Pavenstadt H, Brand E. Sex-specific differences and long-term outcome of patients with coronary artery disease and chronic kidney disease: the Coronary Artery Disease and Renal Failure (CAD-REF) Registry. Clin Res Cardiol. 2021 Oct;110(10):1625-1636. doi: 10.1007/s00392-021-01864-5. Epub 2021 May 26.
- Engelbertz C, Reinecke H, Breithardt G, Schmieder RE, Fobker M, Fischer D, Schmitz B, Pinnschmidt HO, Wegscheider K, Pavenstadt H, Brand E. Two-year outcome and risk factors for mortality in patients with coronary artery disease and renal failure: The prospective, observational CAD-REF Registry. Int J Cardiol. 2017 Sep 15;243:65-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.05.022. Epub 2017 May 7.
- Brand E, Pavenstadt H, Schmieder RE, Engelbertz C, Fobker M, Pinnschmidt HO, Wegscheider K, Breithardt G, Reinecke H. The Coronary Artery Disease and Renal Failure (CAD-REF) registry: trial design, methods, and aims. Am Heart J. 2013 Sep;166(3):449-56. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.010. Epub 2013 Jul 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-071812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja