- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00688610
Antibióticos en pacientes con infección aguda de vías respiratorias con procalcitonina como parámetro
27 de enero de 2009 actualizado por: Hannover Medical School
Antibióticos en pacientes con infecciones respiratorias agudas en atención primaria considerando la procalcitonina como parámetro aditivo
Antibióticos en pacientes con infecciones respiratorias agudas en atención primaria considerando la procalcitonina como parámetro aditivo.
El propósito de este estudio es comparar la forma habitual de prescripción de antibióticos con la prescripción teniendo en cuenta el valor de procalcitonina en pacientes con infecciones agudas del tracto respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
571
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hannover, Alemania, 30625
- Medical School Hannover, Department Pneumology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consentimiento informado
- Infección del tracto respiratorio según el juicio clínico del médico de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Pretratamiento antibiótico en los 14 días previos
- Hipertensión portal
- Cirugías mayores o politraumatismos que requieran hospitalización, en las 4 semanas previas
- Enfermedad autoinmune y enfermedades sistémicas (lupus eritematodes, enfermedad de wegener)
- Diálisis peritoneal
- Carcinoma medular de células C agudo tratado o recientemente operado, SCLC, carcinoide
- Otras enfermedades inflamatorias (p. infección del tracto urinario, pielonefritis, pancreatitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
días con deterioro significativo debido a una infección aguda del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 14 a 28 días después de la infección
|
14 a 28 días después de la infección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de prescripciones de antibióticos
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olaf Burkhardt, Dr., Medical School Hannover
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HannoverPro II
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre valor de laboratorio procalcitonina
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Aún no reclutandoInfecciones por VIH | Hepatitis B