- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00692536
Composición de la dieta: regulación metabólica y cumplimiento a largo plazo (KNOTA)
Este estudio comparará una dieta alta en proteínas/baja en carbohidratos (dieta paleolítica modificada, MPD) con una dieta alta en carbohidratos lentos (Recomendaciones de Nutrición Nórdica, NNR). Las dietas se compararán con respecto a los efectos sobre la reducción de peso, la regulación metabólica y el cumplimiento a largo plazo de los regímenes dietéticos. Setenta y dos mujeres sanas posmenopáusicas con sobrepeso han sido reclutadas y serán seguidas durante dos años.
Se estudiarán las siguientes variables:
- Antropometría
- DEXA
- SOG
- Contenido de grasa hepática medido con 1H-MRS
- Actividad hepática de 11β-HSD1, medida con la prueba de conversión de cortisona/cortisol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Umeå, Suecia, SE-90187
- Umea University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- posmenopáusica
- IMC>28
Criterio de exclusión:
- Enfermedad
- Gravedad
- De fumar
- Medicación prescrita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
NNR
|
Dieta con cantidades iguales de grasas, proteínas y carbohidratos.
Otros nombres:
|
Comparador activo: 2
MPD
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Una dieta alta en proteínas y grasas, pero baja en carbohidratos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grasa de hígado
Periodo de tiempo: Septiembre de 2008
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Septiembre de 2008
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Septiembre de 2008
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Septiembre de 2008
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Índice de Apnea-Hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Septiembre de 2008
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Septiembre de 2008
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Ryberg, PhD, MD, Umea University, Umea, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
- Franklin KA, Lindberg E, Svensson J, Larsson C, Lindahl B, Mellberg C, Sahlin C, Olsson T, Ryberg M. Effects of a palaeolithic diet on obstructive sleep apnoea occurring in females who are overweight after menopause-a randomised controlled trial. Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1833-1839. doi: 10.1038/s41366-022-01182-4. Epub 2022 Jul 25.
- Manousou S, Stal M, Larsson C, Mellberg C, Lindahl B, Eggertsen R, Hulthen L, Olsson T, Ryberg M, Sandberg S, Nystrom HF. A Paleolithic-type diet results in iodine deficiency: a 2-year randomized trial in postmenopausal obese women. Eur J Clin Nutr. 2018 Jan;72(1):124-129. doi: 10.1038/ejcn.2017.134. Epub 2017 Sep 13.
- Blomquist C, Alvehus M, Buren J, Ryberg M, Larsson C, Lindahl B, Mellberg C, Soderstrom I, Chorell E, Olsson T. Attenuated Low-Grade Inflammation Following Long-Term Dietary Intervention in Postmenopausal Women with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):892-900. doi: 10.1002/oby.21815.
- Boraxbekk CJ, Stomby A, Ryberg M, Lindahl B, Larsson C, Nyberg L, Olsson T. Diet-Induced Weight Loss Alters Functional Brain Responses during an Episodic Memory Task. Obes Facts. 2015;8(4):261-72. doi: 10.1159/000437157. Epub 2015 Jul 1.
- Hammarstrom A, Wiklund AF, Lindahl B, Larsson C, Ahlgren C. Experiences of barriers and facilitators to weight-loss in a diet intervention - a qualitative study of women in northern Sweden. BMC Womens Health. 2014 Apr 16;14:59. doi: 10.1186/1472-6874-14-59.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Um dnr 07-034M
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