- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00692536
Composição da Dieta - Regulação Metabólica e Cumprimento a Longo Prazo (KNOTA)
Este estudo irá comparar uma dieta rica em proteínas/baixo carboidrato (dieta paleolítica modificada, MPD) com uma dieta rica em carboidratos lentos (Recomendações Nórdicas de Nutrição, NNR). As dietas serão comparadas com relação aos efeitos na redução de peso, regulação metabólica e adesão a longo prazo aos regimes dietéticos. Setenta e duas mulheres saudáveis na pós-menopausa com sobrepeso foram recrutadas e serão acompanhadas por dois anos.
Serão estudadas as seguintes variáveis:
- Antropometria
- DEXA
- OGTT
- Teor de gordura no fígado medido com 1H-MRS
- Atividade hepática de 11β-HSD1, medida com teste de conversão de cortisona/cortisol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia, SE-90187
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- pós-menopausa
- IMC>28
Critério de exclusão:
- Doença
- Gravidade
- Fumar
- Medicação prescrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
NNR
|
Dieta com quantidades iguais de gordura, proteína e carboidratos
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: 2
MPD
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Uma dieta rica em proteínas e gorduras, mas pobre em carboidratos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gordura do fígado
Prazo: Setembro de 2008
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Setembro de 2008
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Setembro de 2008
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Setembro de 2008
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Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: Setembro de 2008
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Setembro de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Ryberg, PhD, MD, Umea University, Umea, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
- Franklin KA, Lindberg E, Svensson J, Larsson C, Lindahl B, Mellberg C, Sahlin C, Olsson T, Ryberg M. Effects of a palaeolithic diet on obstructive sleep apnoea occurring in females who are overweight after menopause-a randomised controlled trial. Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1833-1839. doi: 10.1038/s41366-022-01182-4. Epub 2022 Jul 25.
- Manousou S, Stal M, Larsson C, Mellberg C, Lindahl B, Eggertsen R, Hulthen L, Olsson T, Ryberg M, Sandberg S, Nystrom HF. A Paleolithic-type diet results in iodine deficiency: a 2-year randomized trial in postmenopausal obese women. Eur J Clin Nutr. 2018 Jan;72(1):124-129. doi: 10.1038/ejcn.2017.134. Epub 2017 Sep 13.
- Blomquist C, Alvehus M, Buren J, Ryberg M, Larsson C, Lindahl B, Mellberg C, Soderstrom I, Chorell E, Olsson T. Attenuated Low-Grade Inflammation Following Long-Term Dietary Intervention in Postmenopausal Women with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):892-900. doi: 10.1002/oby.21815.
- Boraxbekk CJ, Stomby A, Ryberg M, Lindahl B, Larsson C, Nyberg L, Olsson T. Diet-Induced Weight Loss Alters Functional Brain Responses during an Episodic Memory Task. Obes Facts. 2015;8(4):261-72. doi: 10.1159/000437157. Epub 2015 Jul 1.
- Hammarstrom A, Wiklund AF, Lindahl B, Larsson C, Ahlgren C. Experiences of barriers and facilitators to weight-loss in a diet intervention - a qualitative study of women in northern Sweden. BMC Womens Health. 2014 Apr 16;14:59. doi: 10.1186/1472-6874-14-59.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Um dnr 07-034M
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