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To Evaluate the Paediatric Analgesia Slide

2 de octubre de 2008 actualizado por: County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

To Evaluate the Paediatric Analgesia Slide, a New Device Developed to Assist Parents in Administering Paracetamol to Children at Home

The Paediatric Analgesia Slide is a device developed for parents. Its development follows research into the Paediatric Analgesia Wheel, a device intended for use by hospital doctors. Previous research has shown the benefit of using aids such as the Paediatric Analgesia Wheel when simulating prescribing to children in hospital.

At present, it is unknown whether this concept can be extended to use by parents when administering paracetamol to their children at home.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Prescribing and administering drugs to children is difficult for both healthcare professionals and parents. The process is often performed poorly with under-dosing and over-dosing a major problem with sometimes fatal consequences.

The British National Formulary for Children (BNFC), introduced in 2005, has given hospital and community prescribers with a valuable reference text.

However, the comprehensive prescribing information presented in the BNFC and in the drug Summary of Product Characteristics is simplified in the Patient Information Leaflet (PIL) for interpretation by parents. When the PIL is analysed, it becomes apparent that the age-range regimens presented may result in under and over-dosing with large differences in the daily dose received by children depending on their age and weight.

The Paediatric Analgesia Slide is a simple device presenting pre-calculated volume (and therefore dose) information for parents. It allows for age/weight specific doses to be given thus minimising the risk of under and over-dosing. It also addresses the deficiency of the prescribing information in the PIL related to over and under-weight children.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Darlington, England, Reino Unido, DL3 6HX
        • County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

parents administering analgesic medication to their children

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Any parent accompanying their child who is aged between 1 and 13 years old who is attending a hospital in County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust

Exclusion Criteria:

  • Those who have professional knowledge of prescribing or dispensing medicine (e.g. as a doctor, nurse or pharmacist);
  • Those who already have been given advice on the correct dose of paracetamol for their child as part of the current hospital episode;
  • Those who's child is under 1 year or over 13 years old and;
  • Those who have participated in this research before.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Using the information distributed with over-the-counter medication (The Patient Information Leaflet or PIL)
2
Paediatric Analgesia Slide (the new device)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparison of prescription accuracy using the information distributed with over-the-counter medication with the new device
Periodo de tiempo: at data analysis
at data analysis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ability of parents to interpret the prescribing information related to minimum dosage interval and maximum dosage frequency
Periodo de tiempo: at data analysis
at data analysis
To assess whether parents can accurately draw up the volume that they have stated in the primary objective
Periodo de tiempo: at data analysis
at data analysis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard C Hixson, BM BS, FRCA, County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08/H0904/93

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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