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To Evaluate the Paediatric Analgesia Slide

2 de outubro de 2008 atualizado por: County Durham and Darlington NHS Foundation Trust

To Evaluate the Paediatric Analgesia Slide, a New Device Developed to Assist Parents in Administering Paracetamol to Children at Home

The Paediatric Analgesia Slide is a device developed for parents. Its development follows research into the Paediatric Analgesia Wheel, a device intended for use by hospital doctors. Previous research has shown the benefit of using aids such as the Paediatric Analgesia Wheel when simulating prescribing to children in hospital.

At present, it is unknown whether this concept can be extended to use by parents when administering paracetamol to their children at home.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Prescribing and administering drugs to children is difficult for both healthcare professionals and parents. The process is often performed poorly with under-dosing and over-dosing a major problem with sometimes fatal consequences.

The British National Formulary for Children (BNFC), introduced in 2005, has given hospital and community prescribers with a valuable reference text.

However, the comprehensive prescribing information presented in the BNFC and in the drug Summary of Product Characteristics is simplified in the Patient Information Leaflet (PIL) for interpretation by parents. When the PIL is analysed, it becomes apparent that the age-range regimens presented may result in under and over-dosing with large differences in the daily dose received by children depending on their age and weight.

The Paediatric Analgesia Slide is a simple device presenting pre-calculated volume (and therefore dose) information for parents. It allows for age/weight specific doses to be given thus minimising the risk of under and over-dosing. It also addresses the deficiency of the prescribing information in the PIL related to over and under-weight children.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Darlington, England, Reino Unido, DL3 6HX
        • County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

parents administering analgesic medication to their children

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any parent accompanying their child who is aged between 1 and 13 years old who is attending a hospital in County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust

Exclusion Criteria:

  • Those who have professional knowledge of prescribing or dispensing medicine (e.g. as a doctor, nurse or pharmacist);
  • Those who already have been given advice on the correct dose of paracetamol for their child as part of the current hospital episode;
  • Those who's child is under 1 year or over 13 years old and;
  • Those who have participated in this research before.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Using the information distributed with over-the-counter medication (The Patient Information Leaflet or PIL)
2
Paediatric Analgesia Slide (the new device)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparison of prescription accuracy using the information distributed with over-the-counter medication with the new device
Prazo: at data analysis
at data analysis

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ability of parents to interpret the prescribing information related to minimum dosage interval and maximum dosage frequency
Prazo: at data analysis
at data analysis
To assess whether parents can accurately draw up the volume that they have stated in the primary objective
Prazo: at data analysis
at data analysis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard C Hixson, BM BS, FRCA, County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08/H0904/93

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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