- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00765609
To Evaluate the Paediatric Analgesia Slide
To Evaluate the Paediatric Analgesia Slide, a New Device Developed to Assist Parents in Administering Paracetamol to Children at Home
The Paediatric Analgesia Slide is a device developed for parents. Its development follows research into the Paediatric Analgesia Wheel, a device intended for use by hospital doctors. Previous research has shown the benefit of using aids such as the Paediatric Analgesia Wheel when simulating prescribing to children in hospital.
At present, it is unknown whether this concept can be extended to use by parents when administering paracetamol to their children at home.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Prescribing and administering drugs to children is difficult for both healthcare professionals and parents. The process is often performed poorly with under-dosing and over-dosing a major problem with sometimes fatal consequences.
The British National Formulary for Children (BNFC), introduced in 2005, has given hospital and community prescribers with a valuable reference text.
However, the comprehensive prescribing information presented in the BNFC and in the drug Summary of Product Characteristics is simplified in the Patient Information Leaflet (PIL) for interpretation by parents. When the PIL is analysed, it becomes apparent that the age-range regimens presented may result in under and over-dosing with large differences in the daily dose received by children depending on their age and weight.
The Paediatric Analgesia Slide is a simple device presenting pre-calculated volume (and therefore dose) information for parents. It allows for age/weight specific doses to be given thus minimising the risk of under and over-dosing. It also addresses the deficiency of the prescribing information in the PIL related to over and under-weight children.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
Darlington, England, Reino Unido, DL3 6HX
- County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any parent accompanying their child who is aged between 1 and 13 years old who is attending a hospital in County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust
Exclusion Criteria:
- Those who have professional knowledge of prescribing or dispensing medicine (e.g. as a doctor, nurse or pharmacist);
- Those who already have been given advice on the correct dose of paracetamol for their child as part of the current hospital episode;
- Those who's child is under 1 year or over 13 years old and;
- Those who have participated in this research before.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Using the information distributed with over-the-counter medication (The Patient Information Leaflet or PIL)
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2
Paediatric Analgesia Slide (the new device)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparison of prescription accuracy using the information distributed with over-the-counter medication with the new device
Prazo: at data analysis
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at data analysis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ability of parents to interpret the prescribing information related to minimum dosage interval and maximum dosage frequency
Prazo: at data analysis
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at data analysis
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To assess whether parents can accurately draw up the volume that they have stated in the primary objective
Prazo: at data analysis
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at data analysis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C Hixson, BM BS, FRCA, County Durham and Darlington Acute Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08/H0904/93
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