Incidencia y predictores de delirio tras cirugía cardiaca (IPDACS)
Incidencia y predictores de delirio después de cirugía cardíaca: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde 1954, el tema del delirio como complicación posterior a la cirugía cardíaca ha sido ampliamente investigado. A pesar de ello, el delirio postoperatorio sigue siendo un evento grave que se traduce en una mayor morbilidad y mortalidad, y prolonga la hospitalización.
Además, existe una discrepancia considerable entre los estudios sobre la incidencia y los factores de riesgo del delirio entre los pacientes de cirugía cardíaca. La primera razón potencial de esta observación es el diseño retrospectivo de algunos estudios, en segundo lugar, el número modesto de participantes en numerosos estudios prospectivos que no proporcionar un fuerte poder estadístico para seleccionar pacientes con delirio y detectar factores de riesgo de esta complicación. Desafortunadamente, los informes con un número más considerable de pacientes suelen tener limitaciones metodológicas. Además, en estudios previos los autores solían analizar variables preoperatorias e intraoperatorias ignorando los posibles factores de riesgo postoperatorios de delirio. Finalmente, algunas variables que parecen tener un papel crucial en la etiología del delirio después de la cirugía cardíaca, particularmente la hipoxia perioperatoria, la anemia y los trastornos psiquiátricos preoperatorios como la depresión y el deterioro cognitivo, no han sido investigadas adecuadamente hasta la fecha.
Por lo tanto, nos esforzamos en diseñar un estudio prospectivo sobre la incidencia y los predictores de delirio después de diferentes tipos de cirugía cardíaca, realizado por investigadores experimentados y con el uso de herramientas de diagnóstico válidas. Hasta donde sabemos, esta es la primera investigación que señala la asociación entre comorbilidad psiquiátrica preoperatoria, anemia e hipoxia postoperatoria y delirio después de cirugía cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodz, Polonia, 91-425
- Department of Cardiac Surgery, 1st Chair of Cardiology and Cardiac Surgery, Medical University of Lodz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que firmaron un consentimiento informado
- Pacientes programados para cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), reemplazo de válvula cardíaca (CVR), CABG combinado + CVR, escisión de mixoma cardíaco)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar antes o después de la operación
- Pacientes que se someten a cirugía urgente
- Pacientes en mal estado general.
- Pacientes con demencia preoperatoria, delirio o analfabetos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes de cirugía cardiaca
Individuos programados consecutivamente para cirugía cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MMSE y MINI - para evaluar el rendimiento cognitivo y la comorbilidad psiquiátrica; criterios DSM-IV y CIE-10; MDAS y DI - para estimar la incidencia y severidad del delirio postoperatorio;
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía; del 2° al 6° día después de la cirugía
|
un día antes de la cirugía; del 2° al 6° día después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakub Kazmierski, PhD, Department of Old-Age Psychiatry and Psychiatric Disorders, Medical University of Lodz, Poland
- Director de estudio: Maciej Banach, PhD, Department of Cardiology, Medical University of Lodz, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Pawelczyk T, Okonski P, Iwaszkiewicz A, Zaslonka J, Sobow T, Kloszewska I. Preoperative predictors of delirium after cardiac surgery: a preliminary study. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Nov-Dec;28(6):536-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.08.007.
- Kazmierski J, Sobow T, Kloszewska I. [Delirium after cardiac surgery]. Kardiol Pol. 2007 May;65(5):583-7. No abstract available. Polish.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Sobow T, Kloszewska I. Clinical utility and use of DSM-IV and ICD-10 Criteria and The Memorial Delirium Assessment Scale in establishing a diagnosis of delirium after cardiac surgery. Psychosomatics. 2008 Jan-Feb;49(1):73-6. doi: 10.1176/appi.psy.49.1.73.
- Banach M, Kazmierski J, Kowman M, Okonski PK, Sobow T, Kloszewska I, Mikhailidis DP, Goch A, Banys A, Rysz J, Goch JH, Jaszewski R. Atrial fibrillation as a nonpsychiatric predictor of delirium after cardiac surgery: a pilot study. Med Sci Monit. 2008 May;14(5):CR286-291.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Rysz J, Sobow T, Kloszewska I. The use of DSM-IV and ICD-10 criteria and diagnostic scales for delirium among cardiac surgery patients: results from the IPDACS study. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2010 Fall;22(4):426-32. doi: 10.1176/jnp.2010.22.4.426.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Rysz J, Mikhailidis DP, Sobow T, Kloszewska I; IPDACS Study. Incidence and predictors of delirium after cardiac surgery: Results from The IPDACS Study. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):179-85. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.02.009. Epub 2010 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502-11-429
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .