- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00784576
Incidens och prediktorer av delirium efter hjärtkirurgi (IPDACS)
Incidens och prediktorer för delirium efter hjärtkirurgi: en prospektiv observationskohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sedan 1954 har frågan om delirium som en komplikation efter hjärtkirurgi undersökts omfattande. Trots detta är postoperativt delirium fortfarande en allvarlig händelse som resulterar i högre sjuklighet och dödlighet, och förlänger sjukhusvistelsen.
Dessutom finns det en betydande diskrepans mellan studier om incidens och riskfaktorer för delirium bland hjärtkirurgiska patienter. Den första potentiella orsaken till denna observation är retrospektiv design av vissa studier, för det andra det blygsamma antalet deltagare i ett stort antal prospektiva studier som inte gör det. ge stark statistisk kraft för att välja patienter med delirium och upptäcka riskfaktorer för denna komplikation. Tyvärr har rapporter med ett större antal patienter ofta metodologiska begränsningar. Dessutom analyserade författare i tidigare studier vanligtvis pre- och intraoperativa variabler och ignorerade potentiella postoperativa riskfaktorer för delirium. Slutligen har vissa variabler som verkar ha en avgörande roll i etiologin till delirium efter hjärtkirurgi, särskilt perioperativ hypoxi, anemi och preoperativa psykiatriska störningar som depression och kognitiv funktionsnedsättning, inte undersökts ordentligt hittills.
Därför ansträngde vi oss för att utforma en prospektiv studie om incidensen och prediktorerna för delirium efter olika typer av hjärtkirurgi, utförd av erfarna utredare och med användning av giltiga diagnostiska verktyg. Såvitt vi vet är detta den första forskningen som pekar på samband mellan preoperativ psykiatrisk komorbiditet, anemi och postoperativ hypoxi och delirium efter hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen, 91-425
- Department of Cardiac Surgery, 1st Chair of Cardiology and Cardiac Surgery, Medical University of Lodz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre
- Patienter som skrivit under ett informerat samtycke
- Patienter schemalagda för hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation (kransartär bypasstransplantation (CABG), hjärtklaffsersättning (CVR), kombinerad CABG + CVR, excision av hjärtmyxom)
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta före eller efter operation
- Patienter som genomgår akut operation
- Patienter i dåligt allmäntillstånd
- Patienter med preoperativ demens, delirium eller analfabeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hjärtkirurgiska patienter
Individer som är schemalagda för hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
MMSE och MINI - för att bedöma kognitiv prestation och psykiatrisk komorbiditet; DSM-IV och ICD-10 kriterier; MDAS och DI - för att uppskatta incidensen och svårighetsgraden av postoperativt delirium;
Tidsram: en dag före operationen; från den 2:a till den 6:e dagen efter operationen
|
en dag före operationen; från den 2:a till den 6:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jakub Kazmierski, PhD, Department of Old-Age Psychiatry and Psychiatric Disorders, Medical University of Lodz, Poland
- Studierektor: Maciej Banach, PhD, Department of Cardiology, Medical University of Lodz, Poland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Pawelczyk T, Okonski P, Iwaszkiewicz A, Zaslonka J, Sobow T, Kloszewska I. Preoperative predictors of delirium after cardiac surgery: a preliminary study. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Nov-Dec;28(6):536-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.08.007.
- Kazmierski J, Sobow T, Kloszewska I. [Delirium after cardiac surgery]. Kardiol Pol. 2007 May;65(5):583-7. No abstract available. Polish.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Sobow T, Kloszewska I. Clinical utility and use of DSM-IV and ICD-10 Criteria and The Memorial Delirium Assessment Scale in establishing a diagnosis of delirium after cardiac surgery. Psychosomatics. 2008 Jan-Feb;49(1):73-6. doi: 10.1176/appi.psy.49.1.73.
- Banach M, Kazmierski J, Kowman M, Okonski PK, Sobow T, Kloszewska I, Mikhailidis DP, Goch A, Banys A, Rysz J, Goch JH, Jaszewski R. Atrial fibrillation as a nonpsychiatric predictor of delirium after cardiac surgery: a pilot study. Med Sci Monit. 2008 May;14(5):CR286-291.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Rysz J, Sobow T, Kloszewska I. The use of DSM-IV and ICD-10 criteria and diagnostic scales for delirium among cardiac surgery patients: results from the IPDACS study. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2010 Fall;22(4):426-32. doi: 10.1176/jnp.2010.22.4.426.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Rysz J, Mikhailidis DP, Sobow T, Kloszewska I; IPDACS Study. Incidence and predictors of delirium after cardiac surgery: Results from The IPDACS Study. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):179-85. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.02.009. Epub 2010 Mar 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502-11-429
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland