Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och prediktorer av delirium efter hjärtkirurgi (IPDACS)

2 december 2008 uppdaterad av: Medical University of Lodz

Incidens och prediktorer för delirium efter hjärtkirurgi: en prospektiv observationskohortstudie

Syftet med denna forskning är att utvärdera förekomsten och oberoende prediktorer av delirium som observerats bland patienter efter hjärtkirurgi. Dessutom, för att bedöma känsligheten och specificiteten hos Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, kriterier i fjärde upplagan (DSM-IV) och internationell statistisk klassificering av sjukdomar och hälsorelaterade problem - tionde revisionskriterierna (ICD-10), och skär- off-värden från Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) och Delirium Index (DI) vid diagnos av postoperativt delirium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sedan 1954 har frågan om delirium som en komplikation efter hjärtkirurgi undersökts omfattande. Trots detta är postoperativt delirium fortfarande en allvarlig händelse som resulterar i högre sjuklighet och dödlighet, och förlänger sjukhusvistelsen.

Dessutom finns det en betydande diskrepans mellan studier om incidens och riskfaktorer för delirium bland hjärtkirurgiska patienter. Den första potentiella orsaken till denna observation är retrospektiv design av vissa studier, för det andra det blygsamma antalet deltagare i ett stort antal prospektiva studier som inte gör det. ge stark statistisk kraft för att välja patienter med delirium och upptäcka riskfaktorer för denna komplikation. Tyvärr har rapporter med ett större antal patienter ofta metodologiska begränsningar. Dessutom analyserade författare i tidigare studier vanligtvis pre- och intraoperativa variabler och ignorerade potentiella postoperativa riskfaktorer för delirium. Slutligen har vissa variabler som verkar ha en avgörande roll i etiologin till delirium efter hjärtkirurgi, särskilt perioperativ hypoxi, anemi och preoperativa psykiatriska störningar som depression och kognitiv funktionsnedsättning, inte undersökts ordentligt hittills.

Därför ansträngde vi oss för att utforma en prospektiv studie om incidensen och prediktorerna för delirium efter olika typer av hjärtkirurgi, utförd av erfarna utredare och med användning av giltiga diagnostiska verktyg. Såvitt vi vet är detta den första forskningen som pekar på samband mellan preoperativ psykiatrisk komorbiditet, anemi och postoperativ hypoxi och delirium efter hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

563

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lodz, Polen, 91-425
        • Department of Cardiac Surgery, 1st Chair of Cardiology and Cardiac Surgery, Medical University of Lodz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på avdelningen för hjärtkirurgi i Lodz, Polen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Patienter som skrivit under ett informerat samtycke
  • Patienter schemalagda för hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation (kransartär bypasstransplantation (CABG), hjärtklaffsersättning (CVR), kombinerad CABG + CVR, excision av hjärtmyxom)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta före eller efter operation
  • Patienter som genomgår akut operation
  • Patienter i dåligt allmäntillstånd
  • Patienter med preoperativ demens, delirium eller analfabeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtkirurgiska patienter
Individer som är schemalagda för hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MMSE och MINI - för att bedöma kognitiv prestation och psykiatrisk komorbiditet; DSM-IV och ICD-10 kriterier; MDAS och DI - för att uppskatta incidensen och svårighetsgraden av postoperativt delirium;
Tidsram: en dag före operationen; från den 2:a till den 6:e dagen efter operationen
en dag före operationen; från den 2:a till den 6:e dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jakub Kazmierski, PhD, Department of Old-Age Psychiatry and Psychiatric Disorders, Medical University of Lodz, Poland
  • Studierektor: Maciej Banach, PhD, Department of Cardiology, Medical University of Lodz, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2008

Första postat (Uppskatta)

4 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera