- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00784576
Inzidenz und Prädiktoren eines Delirs nach einer Herzoperation (IPDACS)
Inzidenz und Prädiktoren von Delir nach Herzoperationen: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit 1954 wird die Frage des Delirs als Komplikation nach einer Herzoperation umfassend untersucht. Dennoch ist das postoperative Delir immer noch ein schwerwiegendes Ereignis, das zu höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten führt und den Krankenhausaufenthalt verlängert.
Darüber hinaus gibt es eine erhebliche Diskrepanz zwischen Studien zur Inzidenz und zu den Risikofaktoren von Delir bei herzchirurgischen Patienten. Der erste mögliche Grund für diese Beobachtung ist das retrospektive Design einiger Studien, zweitens die bescheidene Teilnehmerzahl in zahlreichen prospektiven Studien, die dies nicht tut Bieten Sie eine starke statistische Aussagekraft, um Patienten mit Delir auszuwählen und Risikofaktoren für diese Komplikation zu erkennen. Leider weisen Berichte mit einer größeren Patientenzahl häufig methodische Einschränkungen auf. Darüber hinaus analysierten die Autoren in früheren Studien in der Regel prä- und intraoperative Variablen und ignorierten dabei mögliche postoperative Risikofaktoren für ein Delir. Schließlich wurden einige Variablen, die offenbar eine entscheidende Rolle bei der Ätiologie des Delirs nach Herzoperationen spielen, insbesondere perioperative Hypoxie, Anämie und präoperative psychiatrische Störungen wie Depressionen und kognitive Beeinträchtigungen, bisher nicht ordnungsgemäß untersucht.
Aus diesem Grund haben wir uns bemüht, eine prospektive Studie über die Inzidenz und die Prädiktoren von Delir nach verschiedenen Arten von Herzoperationen zu entwerfen, die von erfahrenen Forschern und unter Verwendung gültiger Diagnosetools durchgeführt wurde. Nach unserem Kenntnisstand ist dies die erste Studie, die darauf hinweist Zusammenhang zwischen präoperativer psychiatrischer Komorbidität, Anämie und postoperativer Hypoxie sowie Delir nach Herzoperationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Lodz, Polen, 91-425
- Department of Cardiac Surgery, 1st Chair of Cardiology and Cardiac Surgery, Medical University of Lodz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Patienten, bei denen eine Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation geplant ist (Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), Herzklappenersatz (CVR), kombiniertes CABG + CVR, Entfernung von Herzmyxomen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor oder nach der Operation die Teilnahme verweigern
- Patienten, die sich einer dringenden Operation unterziehen
- Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
- Patienten mit präoperativer Demenz, Delirium oder Analphabeten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Herzchirurgie
Personen, bei denen nacheinander eine Herzoperation geplant ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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MMSE und MINI – zur Beurteilung der kognitiven Leistung und der psychiatrischen Komorbidität; DSM-IV- und ICD-10-Kriterien; MDAS und DI – zur Abschätzung der Inzidenz und Schwere des postoperativen Delirs;
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation; vom 2. bis 6. Tag nach der Operation
|
einen Tag vor der Operation; vom 2. bis 6. Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jakub Kazmierski, PhD, Department of Old-Age Psychiatry and Psychiatric Disorders, Medical University of Lodz, Poland
- Studienleiter: Maciej Banach, PhD, Department of Cardiology, Medical University of Lodz, Poland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Pawelczyk T, Okonski P, Iwaszkiewicz A, Zaslonka J, Sobow T, Kloszewska I. Preoperative predictors of delirium after cardiac surgery: a preliminary study. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Nov-Dec;28(6):536-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.08.007.
- Kazmierski J, Sobow T, Kloszewska I. [Delirium after cardiac surgery]. Kardiol Pol. 2007 May;65(5):583-7. No abstract available. Polish.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Sobow T, Kloszewska I. Clinical utility and use of DSM-IV and ICD-10 Criteria and The Memorial Delirium Assessment Scale in establishing a diagnosis of delirium after cardiac surgery. Psychosomatics. 2008 Jan-Feb;49(1):73-6. doi: 10.1176/appi.psy.49.1.73.
- Banach M, Kazmierski J, Kowman M, Okonski PK, Sobow T, Kloszewska I, Mikhailidis DP, Goch A, Banys A, Rysz J, Goch JH, Jaszewski R. Atrial fibrillation as a nonpsychiatric predictor of delirium after cardiac surgery: a pilot study. Med Sci Monit. 2008 May;14(5):CR286-291.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Rysz J, Sobow T, Kloszewska I. The use of DSM-IV and ICD-10 criteria and diagnostic scales for delirium among cardiac surgery patients: results from the IPDACS study. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2010 Fall;22(4):426-32. doi: 10.1176/jnp.2010.22.4.426.
- Kazmierski J, Kowman M, Banach M, Fendler W, Okonski P, Banys A, Jaszewski R, Rysz J, Mikhailidis DP, Sobow T, Kloszewska I; IPDACS Study. Incidence and predictors of delirium after cardiac surgery: Results from The IPDACS Study. J Psychosom Res. 2010 Aug;69(2):179-85. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.02.009. Epub 2010 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502-11-429
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