- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00784771
Condicionamiento olfativo hipnoterapéutico para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Herzog Hospital
Condicionamiento olfativo hipnoterapéutico para el trastorno de estrés postraumático crónico relacionado con el combate
El trastorno de estrés postraumático crónico relacionado con el combate puede ser difícil de tratar.
Los investigadores creen que la hipnosis, con énfasis en la sensación del olor que a menudo juega un papel en los recuerdos traumáticos, puede ofrecer ayuda a las víctimas de este trastorno que continúan sufriendo después de recibir otros tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio examina el efecto de la hipnosis en 36 personas que sufren de trastorno de estrés postraumático incurrido en batallas o entrenamiento.
La hipnoterapia enfatiza los elementos del olor, tanto al condicionar al sujeto a relacionar ciertos olores placenteros con seguridad y calma, como al volver a exponer gradualmente al paciente a los aspectos olfativos de los recuerdos traumáticos.
Todos los sujetos se toman de la Clínica de Salud Mental de las Fuerzas de Defensa de Israel, se tratan con 6 sesiones de hipnoterapia de una hora y media y se evalúan al inicio, al final del tratamiento, después de 6 meses y después de 12 meses, en una batería de escalas clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 71700
- Combat Stress Reaction Unit, Medical Corps, Mental Health Department, Israel Defense Forces
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de TEPT crónico relacionado con el combate de acuerdo con los criterios del DSM-IV (APA, 1994), determinado por una entrevista psiquiátrica semiestructurada realizada por un psiquiatra con más de diez años de experiencia en el tratamiento del TEPT.
- Flashbacks y/o ataques de pánico con componentes olfativos
- Intento previo de tratamiento con resultados insatisfactorios
- Competencia y acuerdo para firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de psicosis
- Lesión cerebral traumática severa
- Síndrome posconmocional
- Abuso de sustancias sin control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Impacto de la escala del evento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, un año
|
Línea de base, 6 semanas, 6 meses, un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, un año
|
Línea de base, 6 semanas, 6 meses, un año
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Escala de experiencia disociativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, un año
|
Línea de base, 6 semanas, 6 meses, un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lichtenberg4 CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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