- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00784771
Condizionamento olfattivo ipnoterapeutico per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
19 novembre 2015 aggiornato da: Herzog Hospital
Condizionamento olfattivo ipnoterapeutico per il disturbo da stress post-traumatico cronico correlato al combattimento
Il disturbo da stress post-traumatico cronico correlato al combattimento può essere difficile da trattare.
Gli investigatori ritengono che l'ipnosi, con un'enfasi sulla sensazione olfattiva che spesso gioca un ruolo nei ricordi traumatici, possa offrire aiuto alle vittime di questo disturbo che continuano a soffrire dopo aver ricevuto altri trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio esamina l'effetto dell'ipnosi su 36 individui che soffrono di disturbi da stress post-traumatico incorsi in combattimenti o allenamenti.
L'ipnoterapia pone l'accento sugli elementi olfattivi, sia condizionando il soggetto a riferire certi odori piacevoli con sicurezza e calma, sia riesponendo gradualmente il paziente agli aspetti olfattivi dei ricordi traumatici.
Tutti i soggetti vengono prelevati dalla Clinica per la Salute Mentale delle Forze di Difesa Israeliane, trattati con 6 sessioni di ipnoterapia di un'ora e mezza e valutati al basale, alla fine del trattamento, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi, su una batteria di scale cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 71700
- Combat Stress Reaction Unit, Medical Corps, Mental Health Department, Israel Defense Forces
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico cronico correlato al combattimento secondo i criteri del DSM-IV (APA, 1994), come determinato da un'intervista psichiatrica semi-strutturata condotta da uno psichiatra con oltre dieci anni di esperienza nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico da stress
- Flashback e/o attacchi di panico con componenti olfattive
- Precedente tentativo di trattamento con risultati insoddisfacenti
- Competenza e disponibilità a firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di psicosi
- Grave lesione cerebrale traumatica
- Sindrome post-concussione
- Abuso incontrollato di sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Impatto della scala degli eventi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi, un anno
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi, un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi, un anno
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi, un anno
|
Scala dell'esperienza dissociativa
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi, un anno
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi, un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lichtenberg4 CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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