Evaluación basada en resonancia magnética ponderada por difusión de la eficacia del pinzamiento endovascular durante la colocación de stent en la arteria carótida con el dispositivo Mo.Ma. (DESERVE)

Criterios de inclusión:

1. ≥ 18 años;
2. Elegibilidad para la revascularización de la arteria carótida;

3. Una estenosis significativa en pacientes sintomáticos con ≥ 50 % de estenosis de diámetro (% DS) o asintomáticos ≥ 80 % DS según lo definido por angiografía.

   Sintomático se define como una estenosis de la arteria carótida asociada con TIA ipsilateral, amaurosis fugaz, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de retina dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.

4. Condiciones clínicas adecuadas para realizar DW-MRI.
5. Consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética del sitio clínico respectivo.

Criterio de exclusión:

1. Mujer en edad fértil sin prueba de embarazo negativa.
2. Esperanza de vida inferior a 6 meses.
3. Enfermedad subyacente de la arteria carótida distinta de la aterosclerosis (p. vasculitis, disección traumática, displasia fibromuscular).
4. Colocación previa de stent en el vaso objetivo;
5. Pacientes con fibrilación auricular crónica o recurrente.
6. El paciente ha tenido un infarto de miocardio dentro de las 72 horas anteriores al procedimiento.
7. El paciente experimentó un accidente cerebrovascular dentro de las 4 semanas anteriores al procedimiento.
8. Antecedentes de ictus grave incapacitante según la escala de Rankin modificada > 4.
9. Insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 2,0 mg/dL).
10. Enfermedad oclusiva arterial periférica grave, que podría impedir la introducción segura de una vaina de 9F para el uso de un dispositivo de Mo.Ma.
11. Cualquier alergia y/o intolerancia conocida a los siguientes: AAS, Clopidogrel, Estatinas, Heparina, Nitinol, Medios de contraste (que no puedan premedicarse adecuadamente).
12. Paciente que participa actualmente en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación que aún no ha alcanzado el criterio principal de valoración o que interfiere clínicamente con los criterios de valoración del estudio DESERVE.
13. Cualquier cirugía mayor planificada dentro de los 30 días posteriores al procedimiento del estudio.

14. En opinión de los investigadores, el paciente tiene una o varias condiciones comórbidas graves que podrían limitar su capacidad para participar en el estudio.

    Criterios de exclusión angiográficos:

15. Arteria carótida interna totalmente ocluida considerada como vaso diana.
16. Múltiples estenosis de la arteria carótida interna o lesión de más de 4 cm (lo que ocurra) que no pueda cubrirse con un (1) stent.
17. Estenosis severa del ostium de la arteria carótida común.
18. La presencia de estenosis intracraneal ipsilateral que requiere tratamiento.
19. Oclusión contralateral de las arterias carótidas internas asociada a un flujo colateral deficiente a través del polígono de Willis.
20. Una complejidad anatómica del arco aórtico que puede impedir la colocación segura del dispositivo Mo.Ma, incluida, en particular, la imposibilidad de introducir un cable guía rígido en la arteria carótida externa.