Avaliação baseada em ressonância magnética ponderada por difusão da eficácia do clampeamento endovascular durante implante de stent na artéria carótida com o dispositivo Mo.Ma. (DESERVE)

Critério de inclusão:

1. ≥ 18 anos;
2. Elegibilidade para revascularização da artéria carótida;

3. Uma estenose significativa em pacientes sintomáticos com estenose de diâmetro ≥ 50% (%DS) ou assintomáticos ≥ 80% DS, conforme definido pela angiografia.

   Sintomático é definido como uma estenose da artéria carótida associada a AIT ipsilateral, amaurose fugaz, acidente vascular cerebral isquêmico ou infarto da retina dentro de 6 meses antes da inscrição.

4. Condições clínicas adequadas para realizar DW-MRI.
5. Consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Comitê de Ética do respectivo centro clínico.

Critério de exclusão:

1. Mulher com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo.
2. Expectativa de vida inferior a 6 meses.
3. Doença subjacente da artéria carótida que não seja aterosclerose (p. vasculite, dissecção traumática, displasia fibromuscular).
4. Colocação prévia de stent no vaso alvo;
5. Pacientes com fibrilação atrial crônica ou recorrente.
6. O paciente teve um infarto do miocárdio nas 72 horas anteriores ao procedimento.
7. O paciente sofreu um acidente vascular cerebral dentro de 4 semanas antes do procedimento.
8. História de AVC incapacitante grave de acordo com a escala modificada de Rankin > 4.
9. Insuficiência renal grave (creatinina sérica > 2,0 mg/dL).
10. Doença arterial oclusiva periférica grave, que pode impedir a introdução segura de uma bainha 9F para o uso de um dispositivo Mo.Ma.
11. Quaisquer alergias e/ou intolerâncias conhecidas aos seguintes: AAS, Clopidogrel, Estatinas, Heparina, Nitinol, agentes de contraste (que não podem ser pré-medicados adequadamente).
12. Paciente atualmente participando de um estudo experimental de medicamento ou dispositivo que ainda não atingiu o desfecho primário ou que interfere clinicamente nos desfechos do estudo MERECE.
13. Qualquer grande cirurgia planejada dentro de 30 dias após o procedimento do estudo.

14. Na opinião dos investigadores, o paciente tem uma(s) condição(ões) comórbida(s) grave(s) que podem limitar a capacidade de participar do estudo.

    Critérios angiográficos de exclusão:

15. Artéria carótida interna totalmente ocluída considerada como vaso-alvo.
16. Múltiplas estenoses ou lesões da artéria carótida interna com mais de 4 cm (o que ocorrer) que não podem ser cobertas por um (1) stent.
17. Estenose ostial grave da artéria carótida comum.
18. A presença de estenose intracraniana ipsilateral que requer tratamento.
19. Oclusão contralateral das artérias carótidas internas associada a fluxo colateral pobre pelo polígono de Willis.
20. Uma complexidade anatômica do arco aórtico que pode impedir a colocação segura do dispositivo Mo.Ma, incluindo particularmente a impossibilidade de navegar com um fio-guia rígido na artéria carótida externa.