Оценка эффективности эндоваскулярного пережатия при стентировании сонных артерий аппаратом Mo.Ma на основе диффузионно-взвешенной МРТ. (DESERVE)

Критерии включения:

1. ≥ 18 лет;
2. Право на реваскуляризацию сонных артерий;

3. Значительный стеноз у симптоматических пациентов со стенозом диаметра ≥ 50% (%DS) или бессимптомным стенозом ≥80%DS по данным ангиографии.

   Симптоматика определяется как стеноз сонной артерии, связанный с ипсилатеральной ТИА, амаврозом фугакса, ишемическим инсультом или инфарктом сетчатки в течение 6 месяцев до включения в исследование.

4. Подходящие клинические условия для проведения DW-MRI.
5. Письменное информированное согласие, одобренное комитетом по этике соответствующего клинического центра.

Критерий исключения:

1. Женщина с детородным потенциалом без отрицательного теста на беременность.
2. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
3. Основное заболевание сонной артерии, отличное от атеросклероза (например, васкулит, травматическое расслоение, фиброзно-мышечная дисплазия).
4. предварительное стентирование целевого сосуда;
5. Пациенты с хронической или рецидивирующей мерцательной аритмией.
6. У пациента был инфаркт миокарда в течение 72 часов до процедуры.
7. Пациент перенес инсульт в течение 4 недель до процедуры.
8. Тяжелый инвалидизирующий инсульт в анамнезе по модифицированной шкале Рэнкина > 4.
9. Тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл).
10. Тяжелое окклюзионное заболевание периферических артерий, которое может помешать безопасному введению 9F-чехла для использования устройства Mo.Ma.
11. Любая известная аллергия и/или непереносимость следующего: АСК, клопидогрель, статины, гепарин, нитинол, контрастные вещества (которые не могут быть адекватно предварительно обработаны).
12. Пациент, в настоящее время участвующий в исследовании исследуемого препарата или устройства, которое еще не достигло первичной конечной точки или которое клинически влияет на конечные точки исследования DESERVE.
13. Любая запланированная серьезная операция в течение 30 дней после процедуры исследования.

14. По мнению исследователей, у пациента имеется тяжелое сопутствующее заболевание(я), которое может ограничить возможность участия в исследовании.

    Ангиографические критерии исключения:

15. Полностью окклюзированная внутренняя сонная артерия считается целевым сосудом.
16. Множественные стенозы внутренней сонной артерии или поражение длиной более 4 см (в зависимости от того, что происходит), которое не может быть покрыто одним (1) стентом.
17. Тяжелый устьевой стеноз общей сонной артерии.
18. Наличие ипсилатерального внутричерепного стеноза, требующего лечения.
19. Контралатеральная окклюзия внутренних сонных артерий, связанная с плохим коллатеральным кровотоком через виллизиев круг.
20. Анатомическая сложность дуги аорты, которая может препятствовать безопасному размещению устройства Mo.Ma, включая, в частности, невозможность проведения жесткого проводника в наружную сонную артерию.