Valutazione basata sulla risonanza magnetica ponderata in diffusione dell'efficacia del clamping endovascolare durante lo stenting dell'arteria carotidea con il dispositivo Mo.Ma. (DESERVE)

Criterio di inclusione:

1. ≥ 18 anni;
2. Idoneità alla rivascolarizzazione dell'arteria carotidea;

3. Una stenosi significativa in pazienti sintomatici con stenosi del diametro ≥ 50% (% DS) o asintomatici ≥ 80% DS come definito dall'angiografia.

   Sintomatico è definito come una stenosi dell'arteria carotidea associata a TIA ipsilaterale, amaurosis fugax, ictus ischemico o infarto retinico entro 6 mesi prima dell'arruolamento.

4. Condizioni cliniche idonee per eseguire DW-MRI.
5. Consenso informato scritto come approvato dal Comitato Etico del rispettivo centro clinico.

Criteri di esclusione:

1. Donna in età fertile senza test di gravidanza negativo.
2. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
3. Malattia sottostante dell'arteria carotide diversa dall'aterosclerosi (ad es. vasculite, dissezione traumatica, displasia fibromuscolare).
4. Precedenti stenting nel vaso target;
5. Pazienti con fibrillazione atriale cronica o ricorrente.
6. Il paziente ha avuto un infarto del miocardio entro 72 ore prima della procedura.
7. Il paziente ha avuto un ictus entro 4 settimane prima della procedura.
8. Storia di grave ictus invalidante secondo la scala Rankin modificata > 4.
9. Grave insufficienza renale (creatinina sierica > 2,0 mg/dL).
10. Malattia occlusiva arteriosa periferica grave, che potrebbe impedire un'introduzione sicura di una guaina 9F per l'uso di un dispositivo Mo.Ma.
11. Eventuali allergie e/o intolleranze note a: ASA, Clopidogrel, Statine, Eparina, Nitinolo, mezzi di contrasto (che non possono essere adeguatamente premedicati).
12. Paziente che sta attualmente partecipando a uno studio sperimentale su un farmaco o dispositivo che non ha ancora raggiunto l'endpoint primario o che interferisce clinicamente con gli endpoint dello studio DESERVE.
13. Qualsiasi intervento chirurgico importante pianificato entro 30 giorni dalla procedura dello studio.

14. Secondo l'opinione degli investigatori, il paziente ha una o più gravi condizioni di comorbilità che potrebbero limitare la capacità di partecipare allo studio.

    Criteri di esclusione angiografica:

15. Arteria carotide interna totalmente occlusa considerata come vaso bersaglio.
16. Stenosi multiple dell'arteria carotide interna o lesione più lunga di 4 cm (qualunque si verifichi) che non può essere coperta da un (1) stent.
17. Grave stenosi ostiale dell'arteria carotide comune.
18. La presenza di stenosi intracranica omolaterale che richiede un trattamento.
19. Occlusione controlaterale delle arterie carotidi interne associata a scarso flusso collaterale attraverso il circolo di Willis.
20. Una complessità anatomica dell'arco aortico che può precludere il posizionamento sicuro del dispositivo Mo.Ma, inclusa in particolare l'impossibilità di far passare un filo guida rigido nell'arteria carotide esterna.