- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00800163
Mejora del tiempo puerta-balón en STEMI (EHART)
22 de julio de 2010 actualizado por: St. Francis Hospitals & Health Centers
Activación del laboratorio de cateterismo por parte del médico del departamento de emergencias y traslado inmediato a un laboratorio de cateterismo disponible de inmediato Reducción del tiempo puerta-balón en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Los investigadores determinaron prospectivamente el impacto en la mediana del tiempo puerta-balón de un protocolo que exige (1) la activación del laboratorio de cateterismo por parte del médico del departamento de emergencias y (2) la transferencia inmediata del paciente a un laboratorio de cateterismo disponible de inmediato mediante una transferencia interna equipo compuesto por una enfermera del departamento de emergencias, una enfermera de la unidad de cuidados intensivos y una enfermera de la unidad de dolor torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte Circulación.
2007;116:67-76
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Umesh N Khot, M.D.
- Número de teléfono: 317-893-1666
- Correo electrónico: khot@cvresearch.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michele Johnson-Wood, R.N
- Número de teléfono: 317-851-2875
- Correo electrónico: Michele.Johnson-Wood@ssfhs.org
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46259
- Reclutamiento
- St. Francis Heart Center
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Contacto:
- Umesh N. Khot, M.D.
- Número de teléfono: 317-893-1666
- Correo electrónico: khot@cvresearch.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión del estudio primario:
- Pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST que se someten a una intervención percutánea dentro de las 24 horas posteriores a la llegada al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están hospitalizados
Se mantiene un registro de todos los pacientes que se someten a un cateterismo cardíaco de emergencia, independientemente de la etiología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación del médico de urgencias/transferencia inmediata
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Activación del médico de urgencias y protocolo de transferencia inmediata: consulte Circulación.
2007;116:67-76
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de puerta a globo
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: ~ 7 días (durante la hospitalización índice)
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~ 7 días (durante la hospitalización índice)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: ~2-7 días (durante la hospitalización inicial)
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~2-7 días (durante la hospitalización inicial)
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: ~2-7 días (durante la hospitalización índice) y un año de seguimiento
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~2-7 días (durante la hospitalización índice) y un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umesh N Khot, M.D., Indiana Heart Physicians/St. Francis Heart Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khot UN, Johnson ML, Ramsey C, Khot MB, Todd R, Shaikh SR, Berg WJ. Emergency department physician activation of the catheterization laboratory and immediate transfer to an immediately available catheterization laboratory reduce door-to-balloon time in ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):67-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.677401. Epub 2007 Jun 11.
- Khot UN, Johnson-Wood ML, Geddes JB, Ramsey C, Khot MB, Taillon H, Todd R, Shaikh SR, Berg WJ. Financial impact of reducing door-to-balloon time in ST-elevation myocardial infarction: a single hospital experience. BMC Cardiovasc Disord. 2009 Jul 26;9:32. doi: 10.1186/1471-2261-9-32.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- St. Francis Heart Center-EHART
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .