Move For Surgery: un nuevo programa de preacondicionamiento (MFS)
28 de junio de 2023 actualizado por: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery: un programa de preacondicionamiento novedoso para optimizar la salud antes de la cirugía torácica: un ensayo controlado aleatorio
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Canadá.
La mayoría de los pacientes con este cáncer se someterán a un tratamiento con cirugía torácica mayor que se asocia con complicaciones graves.
Hasta el 50 % de los pacientes sufrirán complicaciones respiratorias después de la cirugía, lo que los mantendrá en el hospital durante largos períodos de tiempo.
Estas largas hospitalizaciones tienen un efecto negativo dramático en la vida de esas personas, además de una gran carga de costos para nuestro sistema de salud.
Tradicionalmente, los pacientes que sufren complicaciones son tratados con rehabilitación DESPUÉS de que hayan ocurrido las complicaciones.
Pero, ¿y si las complicaciones se pueden prevenir ANTES de que sucedan?
Someterse a una cirugía mayor de tórax impone un gran estrés al cuerpo humano, equivalente a correr una maratón.
De manera análoga al entrenamiento antes de completar un maratón, el investigador diseñó Move For Surgery (MFS), un novedoso programa de preacondicionamiento que alienta y empodera a los pacientes para mejorar su salud antes de la cirugía.
El investigador tiene como objetivo demostrar que los pacientes que entrenan con Move For Surgery tendrán menores tasas de complicaciones respiratorias, se recuperarán mejor y dejarán el hospital antes que sus contrapartes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio clínico I, II o IIIa
- Candidatos para cirugía torácica, según lo determine el cirujano operador
Criterio de exclusión:
- NSCLC en estadio clínico IIIb o IV
- Pacientes con movilidad afectada (silla de ruedas, andador)
- Pacientes que utilizan oxígeno en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención del Programa de Preacondicionamiento Move For Surgery
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A los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se les proporcionará un rastreador de actividad portátil (Fitbit) durante la duración del estudio y se les pedirá que alcancen los objetivos de pasos diarios.
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Sin intervención: Grupo de atención preoperatoria estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado principal del ensayo comparativo será la duración de la estancia (LOS) en el hospital después de la cirugía, que también se utilizará para medir la velocidad de recuperación de la cirugía y las complicaciones posoperatorias.
Periodo de tiempo: 24 meses
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LOS es una buena medida sustituta de la velocidad de recuperación de la cirugía (los pacientes que se recuperan más rápido dejan el hospital antes) y las complicaciones postoperatorias (los pacientes que no sufren complicaciones dejan el hospital antes).
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado secundario incluirá diferencias en los puntajes de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36) antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se comparará la calidad de vida informada por los pacientes.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJHH-MFS-RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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