mACTonHEALTH: Seguimiento de actividad y flexibilidad psicológica - Protocolo (ACTonHEALTH)

Antecedentes La condición de sobrepeso es un problema creciente a nivel mundial, convirtiéndose en una epidemia tanto en Europa como en los Estados Unidos. Estimaciones recientes de que más del 60% de los adultos tienen sobrepeso y, al mismo tiempo, la obesidad afecta a alrededor del 35% de la población. En los EE. UU., el costo del sistema de salud para hacer frente a la obesidad y las enfermedades relacionadas ahora supera la suma de 100 mil millones y en Europa los costos son actualmente similares. Los riesgos para la salud relacionados con el sobrepeso incluyen dificultades psicológicas, depresión y estigma, problemas físicos y enfermedades cardíacas, cáncer y enfermedades respiratorias, sin mencionar los problemas musculoesqueléticos y metabólicos.

La obesidad es una condición de salud crónica, pero también es un factor de riesgo importante para diversas enfermedades, tanto crónicas como agudas. Actualmente, este problema está aumentando constantemente, con datos de prevalencia y estimaciones epidemiológicas que deberían ser motivo de gran preocupación. A pesar de los fuertes componentes biológicos y los aspectos hereditarios, la obesidad está relacionada principalmente con hábitos incorrectos de la vida cotidiana, principalmente hábitos alimentarios y actividad física. Numerosos estudios han documentado que la actividad física regular y las elecciones sabias en la ingesta de alimentos pueden prevenir la obesidad y las afecciones relacionadas.

El principal desafío para abordar la obesidad y los trastornos asociados está representado por el desarrollo y la disponibilidad de programas integrales sostenibles que incluyan combinaciones de actividad física, aspectos dietéticos e intervenciones psicológicas.

Las intervenciones así desarrolladas, que incluyen protocolos de educación dietética, programas de rehabilitación física y ejercicios, tratamientos nutricionales, endocrinológicos, psicológicos, quirúrgicos y farmacológicos, son principalmente efectivas a corto plazo, a pesar de que muchas se caracterizan por altos costos y varios períodos de hospitalización. El análisis de la literatura sugiere la superioridad de las intervenciones multidisciplinarias intensivas: protocolos de salud, programas dietéticos, rehabilitación psicológica y física. Uno de los problemas de tales intervenciones es que a menudo solo son posibles durante un período de hospitalización, con altos costos asociados. Sin embargo, a pesar de la buena evidencia de efectividad, los resultados a largo plazo son generalmente limitados.

En general, la disponibilidad, los costos, el cumplimiento y la eficacia a largo plazo son limitaciones importantes para esta variedad de enfoques. Las personas obesas con frecuencia recuperan alrededor del 30% del peso que perdieron durante el primer año. Después de solo 3 años, vuelven al peso anterior al tratamiento. En general, se asume que la intervención psicológica es una de las partes centrales en el tratamiento dirigido a la obesidad. En particular, las intervenciones cognitivo-conductuales, generalmente dentro de rutas multidisciplinarias y rara vez implementadas individualmente, generalmente se consideran el estándar de oro para abordar la epidemia de obesidad o "globesidad".

Justificación Las razones del fracaso a largo plazo de las intervenciones para la obesidad se pueden encontrar en la falta de fuentes de refuerzo a largo plazo para los hábitos saludables adquiridos durante el período de tratamiento intensivo. La tradición de las ciencias del comportamiento ha desarrollado modelos de interpretación, explicación y operación pragmática sustentados en evidencias de eficacia y eficiencia en la promoción de comportamientos deseados en diversos contextos y con un efecto de mayor tiempo. Estos van desde el cese del tabaquismo, pasando por la capacidad de adaptación y convivencia con enfermedades crónicas, hasta la promoción de conductas de seguridad en los entornos laborales. Por ello, el análisis de la conducta en general, y las Ciencias del Comportamiento Contextual en particular, pueden jugar un papel decisivo en la prevención de la obesidad y en el mantenimiento de los resultados obtenidos en protocolos cortos e intensivos, habitualmente realizados en hospitales.

Mediante la modificación de hábitos muy arraigados y adquiridos a largo plazo, la persona con obesidad puede obtener más salud psicológica y física, reducir los factores de riesgo y mejorar su salud, bienestar y calidad de vida en general con beneficios no solo para el individuo sino también para su entorno social. .

Durante los periodos de rehabilitación los pacientes afectados por la obesidad están frecuentemente en contacto con contingencias muy diferentes a las de su vida cotidiana. En el centro de rehabilitación o durante la hospitalización, las contingencias se moldean de manera eficiente para promover comportamientos deseados y disminuir acciones que se identifican como disfuncionales, con contingencias tanto aversivas como reforzantes. Posteriormente, después del tratamiento, en su medio natural inicialmente se mantienen las conductas, pero al haber sido promovidas en un medio que brinda contingencias sustentando conductas saludables, suelen sufrir procesos de extinción consecuentemente con cese de refuerzo. Al mismo tiempo, fuera del hospital se refuerzan de manera sistemática y contingente conductas disfuncionales como evitar la actividad física y comer alimentos sabrosos. Esta tendencia a la extinción de hábitos funcionales y saludables y al reforzamiento de hábitos disfuncionales conduce, a largo plazo, a ganar el peso perdido laboriosamente y esto conduce también a menores niveles de bienestar.

Aunque los programas existentes ya proporcionan fases de protocolo para implementar una vez que están en casa, a menudo los pacientes no cumplen con los programas de nutrición y las actividades planificadas. Por el contrario, vuelven con frecuencia a los hábitos anteriores y muestran una alta tasa de abandono en los seguimientos.

Para superar la adherencia limitada a largo plazo después del período de hospitalización, es necesario encontrar una manera de dar retroalimentación significativa, contingente e informativa también después de la fase de rehabilitación. En este sentido, el uso de rastreadores de actividad representa un uso claro, válido e "inteligente" de las nuevas tecnologías, vinculado a la ciencia del comportamiento bien establecida.

Hipótesis, objetivos y resultados esperados El proyecto pretende promover un cambio de estilo de vida a largo plazo como parte de una intervención multidisciplinar, en estrecha colaboración con los médicos, el servicio de Nutrición Clínica y la rehabilitación osteo-articular.

El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de combinar tecnologías de cambio de comportamiento a través de comentarios contingentes y significativos proporcionados por dispositivos portátiles con intervención basada en ACT, un tratamiento psicológico bien estudiado desarrollado en un marco conductual contextual. La combinación de este enfoque debe ser factible y eficiente, en comparación con el tratamiento estándar de oro con costos inferiores. Se proporcionan cuatro condiciones experimentales: 1) atención habitual durante la hospitalización con controles de seguimiento programados, 2) retroalimentación contingente sobre las actividades de la vida diaria a través de rastreadores de actividad o dispositivo portátil independiente, 3) intervención basada en ACT independiente, 4). combinación de los dos anteriores, Intervención basada en ACT y Rastreador de actividad con retroalimentación.

El resultado primario, o variable dependiente, del estudio es la actividad física recopilada por dispositivos electrónicos portátiles. Otros resultados, como por ejemplo el tiempo de sueño, son recopilados por dispositivos portátiles y otros proporcionados por autoinforme a través de la plataforma web. La variable independiente del estudio es el tipo de tratamiento (intervención ACT y retroalimentación proporcionada por rastreadores de actividad). A los efectos del estudio, recopilamos datos sobre los pasos diarios y el registro de entrenamiento de cada participante.

La intervención tiene como objetivo ayudar a las personas en su entorno cotidiano a ser más coherentes con las elecciones realizadas y seguir dietas y actividad física adecuadas. El proyecto está dirigido a los participantes en el programa de rehabilitación multidisciplinar del Hospital St. Joseph - Verbania, Instituto Auxológico Italiano, un instituto de investigación privado que trabaja también para el sistema nacional de salud italiano. El reclutamiento se realizará de forma progresiva y los sujetos serán aleatorizados a las cuatro condiciones experimentales previstas por el protocolo. Los datos se analizarán en diferentes sujetos individuales experimentales sobre diseños de líneas base múltiples. Los sujetos también se agrupan según la condición experimental para permitir el análisis estadístico de los diseños experimentales intergrupales, de acuerdo con el enfoque de un ensayo controlado y aleatorizado.

Debido a la novedad de utilizar una combinación de estrategias de cambio de comportamiento con la terapia basada en la Aceptación y el Mindfulness con dispositivo portátil para promover un estilo de vida saludable en el período posterior a la rehabilitación, no se han establecido hipótesis bien definidas sobre la posible contribución de este tipo de intervención en comparación con la atención habitual, el "estándar de oro" tratamiento multidisciplinario condiciones crónicas vinculadas a la obesidad. Con el desarrollo de la tecnología móvil y los protocolos clínicos breves, se deben evaluar nuevas intervenciones en el campo de la obesidad y las patologías crónicas relacionadas.

De todos modos, el estudio mACTonHEALTH es bastante innovador por diferentes razones. Primero, la combinación de diseños de caso único con RCT es poco común, particularmente con estudios de mediana escala como este. En segundo lugar, el uso de rastreadores de actividad de dispositivos portátiles como dispositivo para la recopilación de datos que miden los resultados primarios y como dispositivo para proporcionar retroalimentación contingente, asumida como una de las dos variables independientes. En tercer lugar, la combinación directa de intervención ACT breve y estrategias de modificación del comportamiento con la implementación de tecnología móvil es otro elemento de innovación. Además, aunque ACT se está estudiando bien en el contexto clínico tradicional, la aplicación a gran escala tanto en entornos médicos como naturales no se ha producido en gran medida. Incluir en el procedimiento de evaluación datos recopilables directos, indicadores tanto de salud física como psicosocial. Además, la inclusión de medidas objetivas de resultados fisiológicos constituye un aspecto de innovación en la investigación de ACT. Por último, el estudio se centrará en los mecanismos de mediación que subyacen al éxito del tratamiento y presenta posibles vínculos con modelos sistemáticos sobre flexibilidad psicológica, un proceso central evaluado en las investigaciones de ACT.

Hipótesis Según el conocimiento del investigador, este estudio será el primer ensayo controlado aleatorizado que examine la eficacia de una combinación de comentarios contingentes proporcionados con dispositivos portátiles con intervenciones basadas en ACT para mejorar el estilo de vida saludable de acuerdo con prescripciones médicas y conductuales entre obesos pacientes También es uno de los primeros ejemplos de una gran implementación de múltiples diseños de casos individuales con una recopilación continua de datos, posible gracias a la implementación de la tecnología portátil. Realizado en el contexto de la práctica clínica, este ensayo ofrecerá potencialmente apoyo empírico a intervenciones alternativas para mejorar el cambio radical a largo plazo en los hábitos de vida y, en consecuencia, promover la calidad de vida reduciendo las tasas de mortalidad y morbilidad entre la población obesa. Además, en virtud de su corta duración, el programa podría utilizarse potencialmente para la promoción de la salud también en el contexto no hospitalario y la prevención primaria o secundaria de la obesidad y las condiciones relacionadas.