Traducción y Adaptación Transcultural de Arm Activity Measure (ArmA) y Motor Activity Log (MAL) (F-ArmA)
Traducción y adaptación transcultural de Arm Activity Measure (ArmA) y Motor Activity Log (MAL) para evaluar el rendimiento percibido del uso de las extremidades superiores en adultos con accidente cerebrovascular subagudo y crónico. F-ArmA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del miembro superior posterior al ictus debe ser estandarizada y holística, representativa de las consecuencias multidimensionales según la Clasificación Internacional de Función y Discapacidad (CIF). Las medidas deben demostrar propiedades psicométricas establecidas, en términos de validez, reproducibilidad y capacidad de respuesta al cambio. El ArmA permite la medición estandarizada de las funciones pasivas y activas de la extremidad superior en términos de rendimiento percibido bajo el nivel de actividad del CIF. Hasta la fecha no existe una medida que permita evaluar las funciones de ambos miembros superiores del desempeño percibido en lengua francesa.
Antes de este estudio, se realizó una traducción y adaptación transcultural (TCCA) del ArmA de acuerdo con los objetivos del estudio y la brecha identificada en la literatura. TCCA se llevó a cabo de acuerdo con las directrices para las medidas de resultado subjetivas que contribuyen a la práctica basada en la evidencia (Beaton et al., 2000). Un procedimiento de traducción de seis pasos para las medidas de resultado autoinformadas fue relevante para el uso clínico en un idioma extranjero. Un equipo multidisciplinario aseguró una traducción hacia adelante y hacia atrás y una adaptación transcultural.
Se implementará un diseño de estudio observacional, de un solo centro y transversal para determinar las propiedades psicométricas del ArmA francés.
Los participantes serán de un servicio de rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular (como parte de su atención habitual). Para el análisis de las propiedades de confiabilidad, los participantes serán hospitalizados como parte de la atención de rutina y la participación en el protocolo (evaluaciones T0, T1 y T2) agregará de 1 a 2 horas de evaluación a la atención de rutina.
Los evaluadores serán Terapeutas Ocupacionales formados que hayan participado en el desarrollo de la medida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- UHToulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad> 18 con diagnóstico principal de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico por primera vez al menos 7 días desde el inicio y confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada;
- participante que haya regresado a casa de la hospitalización al menos una noche si el tiempo transcurrido desde el inicio del accidente cerebrovascular es <6 meses o reside en el hogar si >6 meses desde el inicio del accidente cerebrovascular;
- el participante puede mantener la atención para las preguntas durante al menos 30 minutos;
- motivación para participar y haber dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- subescala de gravedad de la afasia del Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3 que indica comprensión y expresión insuficientes para la prueba;
- puntuación de subescala de ≥2 en la batería de evaluación de negligencia unilateral (BEN) de agnosia que indica negligencia unilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fase subaguda
entre 7 días y 6 meses después del ictus;
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Arm Activity Measure (ArmA) proporciona una evaluación estandarizada del rendimiento percibido pasivo y activo de las extremidades superiores
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fase crónica
mínimo 6 meses después del ictus
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Arm Activity Measure (ArmA) proporciona una evaluación estandarizada del rendimiento percibido pasivo y activo de las extremidades superiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida los valores de reproducibilidad entre evaluadores (test-retest) de OF ArmA medidos por los coeficientes intraclase ICC2
Periodo de tiempo: primer dia de hospitalizacion
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La medida de resultado principal serán los valores de reproducibilidad entre evaluadores (test-retest) de ArmA medidos por los coeficientes intraclase ICC2,1. La recopilación de datos sobre el rendimiento percibido de las extremidades superiores con la medición F-ArmA de dos pasos (T0 y T1) permitirá calcular el resultado primario (ICC2,1) para establecer la reproducibilidad entre evaluadores. ArmA y MAL serán administrados en 3 ocasiones separadas por 2 evaluadores separados. |
primer dia de hospitalizacion
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Mida los valores de reproducibilidad entre evaluadores (test-retest) de OF ArmA medidos por los coeficientes intraclase ICC2
Periodo de tiempo: 2 a 7 días de la primera evaluación (T0)
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Un evaluador independiente secundario (E2) evaluará ArmA y MAL
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2 a 7 días de la primera evaluación (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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