- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00896688
Bloqueo de rama medial cervical de diagnóstico guiado por ultrasonido
13 de diciembre de 2018 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
El bloqueo de rama cervical diagnóstico para el dolor de cuello debido a dolor en las articulaciones facetarias cervicales se ha realizado tradicionalmente bajo guía fluoroscópica.
Su valor diagnóstico y técnica han sido bien establecidos.
Sin embargo, recientemente algunos estudios han demostrado que el diagnóstico de bloqueo de rama medial cervical y lumbar puede realizarse bajo control ecográfico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- pacientes que tienen dolor de cabeza, dolor de cuello y dolor de hombro debido a una posible enfermedad de las articulaciones facetarias
Criterio de exclusión:
- pacientes/voluntarios con IMC > 35
- pacientes/voluntarios con cuello corto y grueso
- coagulopatía
- alergia a la anestesia local, gel de ultrasonido
- el paciente no puede completar el diario de dolor posterior al procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios Saludables
Involucrará a 5 voluntarios y se someterán a bloqueos de rama medial cervical guiados por fluoroscopia de brazo C (C2-C7) en posición unilateral y luego seguidos por la máquina de ultrasonido 3D para visualizar la posición de la aguja.
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Para la colocación se utilizará una aguja calibre #25 de 1 pulgada y media de largo y una aguja espinal Quincke de calibre #25 de 10 cm de largo.
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Candidatos para bloqueos de ramas médicas cervicales superiores e inferiores
Esto involucrará a 25 pacientes y seguirán los mismos procedimientos que los voluntarios sanos.
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Para la colocación se utilizará una aguja calibre #25 de 1 pulgada y media de largo y una aguja espinal Quincke de calibre #25 de 10 cm de largo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la eficacia del uso de la ecografía para el diagnóstico del bloqueo de la rama cervical medial en pacientes con dolor que han desarrollado dolor de cuello, cefalea cervicogénica o dolor en el hombro.
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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En el momento del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudios de procedimientos intervencionistas del dolor en pacientes con dolor crónico
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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En el momento del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fishman SM, Smith H, Meleger A, Seibert JA. Radiation safety in pain medicine. Reg Anesth Pain Med. 2002 May-Jun;27(3):296-305. doi: 10.1053/rapm.2002.32578. No abstract available.
- Greher M, Scharbert G, Kamolz LP, Beck H, Gustorff B, Kirchmair L, Kapral S. Ultrasound-guided lumbar facet nerve block: a sonoanatomic study of a new methodologic approach. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1242-8. doi: 10.1097/00000542-200405000-00028.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-575-D
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