- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00985595
Aprendizaje de enfoques efectivos para la prevención (CASALEAP)
3 de agosto de 2015 actualizado por: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Servicios comunitarios de calidad para el abuso de drogas en adolescentes
El objetivo del estudio es probar la eficacia, la calidad de la implementación y la rentabilidad de los servicios de tratamiento basados en la familia para el abuso de sustancias en adolescentes que se brindan en un entorno de agencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar del éxito de las intervenciones ecológicas basadas en la familia (FBEI) en ensayos controlados, este enfoque de servicios altamente prometedor no se ha probado en condiciones de campo puras con poblaciones de ASA.
La investigación de efectividad controlada invariablemente mejora las condiciones de capacitación, supervisión y prestación de servicios en los sitios asociados en un esfuerzo por garantizar la adherencia y la consistencia del tratamiento.
Una estrategia alternativa para hacer avanzar la ciencia de la divulgación es la investigación naturalista rigurosa en las clínicas comunitarias que ya implementan prácticas basadas en la evidencia en el curso de la atención de rutina.
El estudio propuesto seguirá esta estrategia de "abajo hacia arriba" al investigar la calidad y el impacto de los servicios de ASA brindados por terapeutas de primera línea en un centro de salud mental comunitario que ya cuenta con FBEI como el estándar de atención de rutina.
El estudio utilizará un diseño aleatorio para comparar los servicios FBEI naturalistas con los servicios habituales (SAU) para ASA.
Los participantes (N = 260) serán reclutados de escuelas secundarias locales, programas de enriquecimiento y programas de justicia juvenil.
Los adolescentes elegibles cumplirán con los criterios de la ASAM para el tratamiento ambulatorio.
La condición de SAU contendrá los tres lugares de servicio más comunes para ASA en comunidades urbanas: clínicas ambulatorias de salud mental en hospitales, clínicas especializadas en adicciones/consejería de drogas y centros comunitarios de salud mental.
Los objetivos principales del estudio son examinar la eficacia de FBEI versus SAU y comparar la fuerza de la adherencia a FBEI y los resultados con los puntos de referencia de rendimiento establecidos durante un ensayo de eficacia de FBEI Etapa II anterior.
Los objetivos secundarios son comparar la rentabilidad, la utilización de los servicios y la satisfacción del consumidor en FBEI versus SAU.
Un diseño de evaluación multirrasgo y multimétodo incluirá entrevistas con adolescentes y padres al inicio y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Los datos de uso de servicios y costos se recopilarán del autoinforme y de las agencias proveedoras en ambas condiciones.
El estudio arrojará la primera evidencia sobre si un enfoque de tratamiento ampliamente respaldado para ASA es potente y factible en condiciones del mundo real y superior a SAU en resultados y costo-beneficio.
Un rendimiento secundario importante será aumentar la escasa base de conocimientos sobre los enfoques comunitarios comúnmente practicados en la condición SAU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participarán en el estudio los adolescentes examinados para detectar síntomas de abuso/dependencia de sustancias y sus familias.
Los participantes incluirán a 260 adolescentes masculinos y femeninos que completen el proceso de inscripción, cumplan con los criterios de elegibilidad y acepten ser aleatorizados en una de las dos condiciones del estudio.
Los jóvenes serán referidos principalmente de dos fuentes: agencias de justicia juvenil y escuelas locales/programas comunitarios.
Según la demografía de los adolescentes que actualmente participan en sitios asociados, es probable que los jóvenes sean predominantemente hombres (69 %), hispanos (68 %) y afroamericanos (32 %).
Las familias son generalmente de bajos ingresos de vecindarios desfavorecidos, con altas tasas de problemas familiares de salud mental y uso de sustancias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 y 17 años,
- tener un cuidador dispuesto a participar en el tratamiento,
- cumplir con los criterios de la ASAM para el tratamiento de abuso de sustancias para pacientes ambulatorios o ambulatorios intensivos,
- no recibir ningún otro tratamiento conductual, y
- tener beneficios de salud públicos o privados que cumplan con los requisitos estándar de registro de clínicas comunitarias.
Criterio de exclusión:
- retraso mental,
- trastorno generalizado del desarrollo,
- enfermedad médica o psiquiátrica que requiera hospitalización,
- características psicóticas actuales, o
- suicidalidad actual (Ideación + Plan + Alta Intención).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los objetivos principales del estudio son examinar la efectividad de FBEI versus SAU y comparar la fuerza de la adherencia a FBEI y los resultados con los puntos de referencia de rendimiento establecidos durante un ensayo de eficacia de FBEI anterior.
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después del inicio
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3, 6, 12 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los objetivos secundarios son comparar la rentabilidad, la utilización de los servicios y la satisfacción del consumidor en FBEI versus SAU.
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después del inicio
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3, 6, 12 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 165
- 1R01DA019607-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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