- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00985595
Apprendre des approches efficaces de prévention (CASALEAP)
3 août 2015 mis à jour par: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Services communautaires de qualité pour les adolescents toxicomanes
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité, la qualité de la mise en œuvre et le rapport coût-efficacité des services de traitement en milieu familial pour la toxicomanie chez les adolescents fournis dans le cadre d'une agence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Malgré le succès des interventions écologiques familiales (FBEI) dans des essais contrôlés, cette approche de services très prometteuse n'a pas été testée dans des conditions de terrain pures avec des populations ASA.
La recherche sur l'efficacité contrôlée améliore invariablement les conditions de formation, de supervision et de prestation de services dans les sites partenaires dans le but d'assurer l'observance et la cohérence du traitement.
Une stratégie alternative pour faire progresser la science de la diffusion est une recherche naturaliste rigoureuse sur les cliniques communautaires qui mettent déjà en œuvre des pratiques fondées sur des preuves dans le cadre des soins de routine.
L'étude proposée suivra cette stratégie «ascendante» en étudiant la qualité et l'impact des services ASA fournis par des thérapeutes de première ligne dans un centre de santé mentale communautaire qui présente déjà le FBEI comme norme de soins de routine.
L'étude utilisera une conception randomisée pour comparer les services FBEI naturalistes aux services habituels (SAU) pour ASA.
Les participants (N = 260) seront recrutés dans les écoles secondaires locales, les programmes d'enrichissement et les programmes de justice pour mineurs.
Les adolescents éligibles répondront aux critères ASAM pour le traitement ambulatoire.
La condition SAU contiendra les trois lieux de service les plus courants pour l'ASA dans les communautés urbaines : les cliniques ambulatoires de santé mentale en milieu hospitalier, les cliniques spécialisées en toxicomanie/toxicomanie et les centres communautaires de santé mentale.
Les principaux objectifs de l'étude sont d'examiner l'efficacité du FBEI par rapport au SAU et de comparer la force de l'adhésion au FBEI et les résultats aux critères de performance établis lors d'un précédent essai d'efficacité du FBEI de stade II.
Les objectifs secondaires sont de comparer la rentabilité, l'utilisation des services et la satisfaction des consommateurs dans le FBEI par rapport à la SAU.
Une conception d'évaluation multitrait et multiméthode comprendra des entretiens avec les adolescents et les parents au départ et après 3, 6 et 12 mois de suivi.
Les données sur les coûts et l'utilisation des services seront collectées à partir d'auto-rapports et d'agences prestataires dans les deux conditions.
L'étude fournira la première preuve indiquant si une approche de traitement largement approuvée pour l'ASA est puissante et réalisable dans des conditions réelles et supérieure à la SAU en termes de résultats et de rapport coût-bénéfice.
Un rendement secondaire important augmentera la base de connaissances rares sur les approches communautaires couramment pratiquées dans la condition SAU.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adolescents dépistés pour les symptômes de toxicomanie/dépendance, et leurs familles, participeront à l'étude.
Les participants comprendront 260 adolescents de sexe masculin et féminin qui terminent le processus d'inscription, répondent aux critères d'éligibilité et consentent à être randomisés dans l'une des deux conditions de l'étude.
Les jeunes seront référés principalement à partir de deux sources : les agences de justice pour mineurs et les écoles/programmes communautaires locaux.
D'après les caractéristiques démographiques des adolescents qui participent actuellement à des sites partenaires, les jeunes sont susceptibles d'être principalement des hommes (69 %), des Hispaniques (68 %) et des Afro-Américains (32 %).
Les familles sont généralement à faible revenu et proviennent de quartiers défavorisés, avec des taux élevés de problèmes familiaux de santé mentale et de toxicomanie.
La description
Critère d'intégration:
- 13 et 17 ans,
- avoir un soignant disposé à participer au traitement,
- répondre aux critères de l'ASAM pour le traitement ambulatoire ou intensif de la toxicomanie en ambulatoire,
- ne pas recevoir d'autre traitement comportemental, et
- avoir des prestations de santé publiques ou privées qui répondent aux exigences standard d'inscription des cliniques communautaires.
Critère d'exclusion:
- retard mental,
- trouble envahissant du développement,
- maladie médicale ou psychiatrique nécessitant une hospitalisation,
- caractéristiques psychotiques actuelles, ou
- suicidalité actuelle (Idéation + Plan + Haute Intention).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux objectifs de l'étude sont d'examiner l'efficacité du FBEI par rapport au SAU et de comparer la force de l'adhésion au FBEI et les résultats aux critères de performance établis lors d'un précédent essai d'efficacité du FBEI.
Délai: 3, 6, 12 mois après la ligne de base
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3, 6, 12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les objectifs secondaires sont de comparer la rentabilité, l'utilisation des services et la satisfaction des consommateurs dans le FBEI par rapport à la SAU.
Délai: 3, 6, 12 mois après la ligne de base
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3, 6, 12 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Hogue, Ph.D., The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Première publication (Estimation)
28 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 165
- 1R01DA019607-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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