Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Outpatients
20 de diciembre de 2012 actualizado por: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Effectiveness of Rehabilitation in COPD Outpatients With Comorbidities
A retrospective analysis on a cohort of unselected COPD patients admitted to pulmonary rehabilitation (PR) performed in one rehabilitation centre has shown that the usual program is feasible and effective even in the presence of complex comorbidities, although some combined diseases might reduce the overall proportion of patients who respond to pre-defined outcomes criteria (Crisafulli E, et al. Thorax 2008;63:487-92).
The aim of this prospective study is to describe the pattern of prevalence of the most frequently associated COPD-comorbidities and the clinical impact on rehabilitation outcomes, referred to 3 teaching and 1 private hospitals admitting for pulmonary rehabilitation purposes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
316
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia
- Clinic Center Private Hospital
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Parma, Italia
- Dpt.of Clinical Sciences - University of Parma
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Pisa, Italia
- Cardio-Thoracic Dpt - University of Pisa -
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Modena
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Pavullo nel Frignano, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital - University of Modena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
COPD outpatients eligible for pulmonary rehabilitation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of COPD as defined and classified according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines
- Ability to perform a rehabilitation program.
Exclusion Criteria:
- Patients with asthma or any other pulmonary diseases (either obstructive or restrictive.
- Patients no able to complete a rehabilitation program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in quality of life (change in St George's Respiratory Questionnaire)
Periodo de tiempo: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
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T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
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Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in exercise tolerance (change in 6MWD)
Periodo de tiempo: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
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T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
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Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in breathless (change in MRC scale)
Periodo de tiempo: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
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T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percentage of patients who withdrew from rehabilitation.
Periodo de tiempo: Tend (discharge, after 20 days)
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Tend (discharge, after 20 days)
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Prevalence of comorbidities associated to COPD
Periodo de tiempo: Tend (discharge, after 20 days)
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Tend (discharge, after 20 days)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico M Clini, Prof., Villa Pineta Hospital and University of Modena
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crisafulli E, Costi S, Luppi F, Cirelli G, Cilione C, Coletti O, Fabbri LM, Clini EM. Role of comorbidities in a cohort of patients with COPD undergoing pulmonary rehabilitation. Thorax. 2008 Jun;63(6):487-92. doi: 10.1136/thx.2007.086371. Epub 2008 Jan 18.
- Crisafulli E, Gorgone P, Vagaggini B, Pagani M, Rossi G, Costa F, Guarriello V, Paggiaro P, Chetta A, de Blasio F, Olivieri D, Fabbri LM, Clini EM. Efficacy of standard rehabilitation in COPD outpatients with comorbidities. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):1042-8. doi: 10.1183/09031936.00203809. Epub 2010 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/2008
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