Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Outpatients

20 december 2012 bijgewerkt door: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital

Effectiveness of Rehabilitation in COPD Outpatients With Comorbidities

A retrospective analysis on a cohort of unselected COPD patients admitted to pulmonary rehabilitation (PR) performed in one rehabilitation centre has shown that the usual program is feasible and effective even in the presence of complex comorbidities, although some combined diseases might reduce the overall proportion of patients who respond to pre-defined outcomes criteria (Crisafulli E, et al. Thorax 2008;63:487-92).

The aim of this prospective study is to describe the pattern of prevalence of the most frequently associated COPD-comorbidities and the clinical impact on rehabilitation outcomes, referred to 3 teaching and 1 private hospitals admitting for pulmonary rehabilitation purposes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

316

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië
        • Clinic Center Private Hospital
      • Parma, Italië
        • Dpt.of Clinical Sciences - University of Parma
      • Pisa, Italië
        • Cardio-Thoracic Dpt - University of Pisa -
    • Modena
      • Pavullo nel Frignano, Modena, Italië, 41026
        • Villa Pineta Hospital - University of Modena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD outpatients eligible for pulmonary rehabilitation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Presence of COPD as defined and classified according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines
  • Ability to perform a rehabilitation program.

Exclusion Criteria:

  • Patients with asthma or any other pulmonary diseases (either obstructive or restrictive.
  • Patients no able to complete a rehabilitation program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in quality of life (change in St George's Respiratory Questionnaire)
Tijdsspanne: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in exercise tolerance (change in 6MWD)
Tijdsspanne: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in breathless (change in MRC scale)
Tijdsspanne: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage of patients who withdrew from rehabilitation.
Tijdsspanne: Tend (discharge, after 20 days)
Tend (discharge, after 20 days)
Prevalence of comorbidities associated to COPD
Tijdsspanne: Tend (discharge, after 20 days)
Tend (discharge, after 20 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrico M Clini, Prof., Villa Pineta Hospital and University of Modena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren