- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00992498
Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Outpatients
Effectiveness of Rehabilitation in COPD Outpatients With Comorbidities
A retrospective analysis on a cohort of unselected COPD patients admitted to pulmonary rehabilitation (PR) performed in one rehabilitation centre has shown that the usual program is feasible and effective even in the presence of complex comorbidities, although some combined diseases might reduce the overall proportion of patients who respond to pre-defined outcomes criteria (Crisafulli E, et al. Thorax 2008;63:487-92).
The aim of this prospective study is to describe the pattern of prevalence of the most frequently associated COPD-comorbidities and the clinical impact on rehabilitation outcomes, referred to 3 teaching and 1 private hospitals admitting for pulmonary rehabilitation purposes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië
- Clinic Center Private Hospital
-
Parma, Italië
- Dpt.of Clinical Sciences - University of Parma
-
Pisa, Italië
- Cardio-Thoracic Dpt - University of Pisa -
-
-
Modena
-
Pavullo nel Frignano, Modena, Italië, 41026
- Villa Pineta Hospital - University of Modena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Presence of COPD as defined and classified according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines
- Ability to perform a rehabilitation program.
Exclusion Criteria:
- Patients with asthma or any other pulmonary diseases (either obstructive or restrictive.
- Patients no able to complete a rehabilitation program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in quality of life (change in St George's Respiratory Questionnaire)
Tijdsspanne: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
|
T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
|
Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in exercise tolerance (change in 6MWD)
Tijdsspanne: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
|
T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
|
Nr. patients with a minimum clinically important difference (MCID) in breathless (change in MRC scale)
Tijdsspanne: T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
|
T0 (admission in hospital) - Tend (discharge, after 20 days)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage of patients who withdrew from rehabilitation.
Tijdsspanne: Tend (discharge, after 20 days)
|
Tend (discharge, after 20 days)
|
Prevalence of comorbidities associated to COPD
Tijdsspanne: Tend (discharge, after 20 days)
|
Tend (discharge, after 20 days)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enrico M Clini, Prof., Villa Pineta Hospital and University of Modena
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Crisafulli E, Costi S, Luppi F, Cirelli G, Cilione C, Coletti O, Fabbri LM, Clini EM. Role of comorbidities in a cohort of patients with COPD undergoing pulmonary rehabilitation. Thorax. 2008 Jun;63(6):487-92. doi: 10.1136/thx.2007.086371. Epub 2008 Jan 18.
- Crisafulli E, Gorgone P, Vagaggini B, Pagani M, Rossi G, Costa F, Guarriello V, Paggiaro P, Chetta A, de Blasio F, Olivieri D, Fabbri LM, Clini EM. Efficacy of standard rehabilitation in COPD outpatients with comorbidities. Eur Respir J. 2010 Nov;36(5):1042-8. doi: 10.1183/09031936.00203809. Epub 2010 Apr 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .