- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00996710
Variación estructural genómica en la susceptibilidad al cáncer
Este estudio buscará nuevos tipos de cambios genéticos que puedan estar relacionados con el cáncer en algunos pacientes. Algunos cambios genéticos (mutaciones) se transmiten de padres a hijos (hijos). Otros cambios genéticos son nuevos y se ven por primera vez en un niño. No se ven en el padre.
Algunos de estos cambios genéticos pueden causar cáncer en la descendencia. Buscaremos cambios genéticos estudiando a los pacientes con cáncer, a sus padres y familiares sin cáncer. En este estudio podremos encontrar cambios genéticos que ocurren en el paciente con cáncer pero no en el resto de la familia. Conocer el papel que juegan los nuevos cambios genéticos en el riesgo de cáncer puede ayudarnos a encontrar personas con un mayor riesgo de contraer cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El probando debe tener una madre y un padre biológicos vivos no afectados disponibles y elegibles para participar en el estudio con uno de los siguientes (se recopilarán tanto los casos incidentes como los prevalentes):
- Cáncer colorrectal diagnosticado antes de los 50 años.
- Cáncer de mama diagnosticado a los 45 años o antes.
- Tumor de células germinales diagnosticado antes de los 40 años.
- Cáncer pediátrico de cualquier tipo diagnosticado a los 21 años o antes
- Cáncer en adultos o afección preneoplásica de cualquier tipo diagnosticada antes de los 40 años
- Cáncer a cualquier edad en 2 o más hermanos que sugiera una etiología genética, como hermanos con tumor testicular de células germinales o hermanas con cáncer de mama y cáncer de ovario
Padres:
- Debe ser la madre biológica y el padre biológico del probando afectado.
- No debe tener (por autoinforme) ningún historial de cáncer que no sea cáncer de piel no melanomatoso o cáncer de cuello uterino in situ, excepto en el caso del criterio de inclusión #6..
- En ciertas situaciones clínicas, los padres con cáncer pueden incluirse a discreción del investigador principal, si el investigador principal considera que la etiología del cáncer en los padres y el probando no tienen relación biológica.
Hermanos):
- Debe tener 18 años o más y tener los mismos padres biológicos que el probando.
Criterio de exclusión:
- Mutación genética conocida en el caso probando o antecedentes familiares que sean indicativos de susceptibilidad hereditaria al cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la frecuencia de variantes del número de copias de la línea germinal (CNV) de novo en probandos afectados por cáncer utilizando una determinación de "tríos" que consisten en pacientes con cáncer y sus padres biológicos no afectados
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar el papel de la homocigosidad de la línea germinal en la susceptibilidad al cáncer mediante la determinación de la frecuencia y la longitud de las regiones autocigotas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
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y mecanismos de herencia mendeliana, como autosómico recesivo, autosómico dominante y ligado al cromosoma X, que tras la determinación inicial pueden ser difíciles de descifrar.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zsofia Stadler, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- 09-068 (University of Chicago)
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