Comparison of Continuous Non-invasive Arterial Pressure (CNAP) With Invasive Arterial Pressure Monitoring
13 de abril de 2012 actualizado por: Robert Hanss, University Hospital Schleswig-Holstein
Accuracy of the CNAP™ Monitor (Continuous Non-invasive Arterial Pressure) Versus Invasive Radial Arterial Monitoring in Surgical Patients
The purpose of this study was to compare the Continuous Non-invasive Arterial Pressure (CNAP) monitor with the gold standard of invasive arterial pressure monitoring during:
- induction and maintenance of general anaesthesia
- intensive care unit treatment of postoperative patients with an ASA 3 or 4 status
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The CNAP monitor continuously measures blood pressure using a finger cuff. It showed a good agreement to invasive blood pressure measurements during anaesthesia induction and maintenance during surgery. In critical ill patients cardiac arrhythmia is probably a confounding factor affecting accuracy and interchangeability of CNAP. As systolic arterial CNAP pressure in comparison to mean pressure shows no statistical interchangeability with invasive measurements, mean pressure should be considered when making therapy decisions.
A problem is the missing standard criterion for comparison of continuously devices with invasive pressure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24106
- Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients undergoing major surgery or intensive care unit treatement with the need for an invasive blood pressure measurement
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18
- BMI < 35 kg.m²
- Patients capable of giving informed consent
- patients undergoing elective surgical procedures in supine position under general anesthesia
- perfusion of the examined arm evidenced by a positive Allen's test
Exclusion Criteria:
- Patients not competent or unwilling to provide informed consent
- Patients with history of neurological, neuromuscular seizure
- Patients where IBP cannula, CNAP™ finger-cuff and CNAP™ upper arm cuff cannot be placed on the same arm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intensive Care treatement
ASA status 3 or 4 patients with invasive blood pressure measurement on the intensive care unit
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Bias and percentage error of CNAP compared with invasive arterial pressure measurement
Periodo de tiempo: 1.) Induction of general anaesthesia. 2.) Maintanance of general anaesthesia. 3.) Intensive Care Treatement after surgery
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1.) Induction of general anaesthesia. 2.) Maintanance of general anaesthesia. 3.) Intensive Care Treatement after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Markus Steinfath, Professor, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, UKSH Kiel
- Director de estudio: Robert Hanss, Professor, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, UKSH Kiel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ilies C, Bauer M, Berg P, Rosenberg J, Hedderich J, Bein B, Hinz J, Hanss R. Investigation of the agreement of a continuous non-invasive arterial pressure device in comparison with invasive radial artery measurement. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):202-10. doi: 10.1093/bja/aer394. Epub 2011 Dec 12.
- Ilies C, Grudev G, Hedderich J, Renner J, Steinfath M, Bein B, Haake N, Hanss R. Comparison of a continuous noninvasive arterial pressure device with invasive measurements in cardiovascular postsurgical intensive care patients: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):20-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000136.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CNAP-2009-1
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